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亮健價：￥認證可見 / 瓶
通用名稱： 丙戊酸鈉緩釋片(I)
生產廠家： 賽諾菲(杭州)制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20010595
有效期：
是否拆零：是
件裝規格：1
胸腺肽腸溶片
吉林康乃爾藥業有限公司
15mg*12片(康乃爾)
羅沙司他膠囊
琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司
50mg*3粒
鹽酸曲唑酮片
美時化學制藥股份有限公司南投廠
50mg*20片（美時玉）
鹽酸氟西汀膠囊
天津懷仁制藥有限公司
20mg*14粒
鹽酸帕羅西汀片
浙江尖峰藥業有限公司
20mg*12片（舒坦羅）
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
5mg*14片(泰齊)
鹽酸文拉法辛膠囊
成都倍特藥業股份有限公司
25mg*16粒
小牛血去蛋白提取物眼用凝膠
沈陽興齊眼藥股份有限公司
5g(20%)
鹽酸舍曲林片
海南凱健制藥有限公司
50mg*14片
瑪巴洛沙韋片
Shionogi Pharma Co.,Ltd.（Sharp Corporation 分包裝）
20mg*2片
奧氮平片
浙江華海藥業股份有限公司
5mg*28片
氫溴酸西酞普蘭片
昆明積大制藥股份有限公司
20mg*12片（特林那）
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑
山東京衛制藥有限公司
50ug*200撳(京衛 )
二巰丁二酸膠囊
上海新亞藥業閔行有限公司
0.25g*50粒
苯磺酸氨氯地平片
沈陽管城制藥有限責任公司
5mg*15片*3板
| 產品名稱 | 德巴金 丙戊酸鈉緩釋片(I) 500mg*30片 |
| 產品規格 | 500mg*30片（德巴金） |
| 生產企業 | 賽諾菲(杭州)制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20010595 |
| 性狀 | 本品為白色橢圓形薄膜衣，兩面各有一刻痕，除去薄膜衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品為復方制劑，其組份為：每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸（相當于500mg丙戊酸鈉）。 |
| 主要作用 | 癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療： 用于治療全身性癲癇：包括失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作，特殊類型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。 部分性癲癇適用于：簡單部分性發作、復雜部分性發作、部分繼發全身性發作。 |
| 用法用量 | 口服。 1.抗癲癇： 1)成人：按體重一日20-30mg/kg。 2)兒童：按體重一日30mg/kg。 2.抗躁狂：成人：初始500mg/日，份2次服用，早晚各一次。一周至1500mg/日。維持劑量在1000mg-2000mg/日。詳見包裝內部說明書。 |
| 禁忌 | 急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有嚴重肝炎的病史或家族史，特別是與用藥相關的肝卟啉患者；患有尿素循環障礙疾病的患者。詳見包裝內部說明書。 |
| 注意事項 | 特別提示： 在罕見的情況下，一個抗癲癇藥物治療的采用可能會導致發作次數的增加， 或出現的發作類型，且與某些類型癲癇中觀察到的現象不同。在使用丙戊酸鹽致時，發生上述現象的原因主要與合并抗癲癇藥物治療或藥代動力學的相互影響 (見【藥物相互作用】）、毒性反應（肝臟疾病或腦病）（見【注意事項】和【不良反應】中內容）或藥物過量有關。 由于服用本品后，藥物在體內被轉化為丙戊酸，因此在服用本品的同時不應聯合服用其他含有可轉化為相同化合物的活性成分的藥品，以防止體內丙戊酸過量（如雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺）等。 警告 1、肝臟毒性： 發生的條件： 有非常罕見嚴重肝功能損傷包括致死性的病例報道。 癲癇治療的經驗表明：風險最大的患者是嬰兒，特別是在使用多種抗驚厥藥物聯合治療時，3歲以下及那些有嚴重發作的兒童，尤其是患有腦損傷，精神發育遲緩和/或先天性代謝性疾病或變性疾病。3歲以后以上情況發生明顯減少，并隨年齡逐漸降低。 大多數病例中，這種肝臟損傷發生在治療的前6個月，通常在第二至第12周之間及多藥聯合進行抗癲癇治療期間。 提示癥狀： 臨床癥狀對早期診斷是至關重要的。尤其在下列有風險的患者中出現黃疸的情況時應考慮： 非特異性癥狀：通常突然發作，例如無力、厭食、虛弱感和嗜睡，有時與反復嘔吐和腹痛有關。 癲癇患者癥狀復發。 應告知患者（或孩子的家人），一旦出現以上情況，應立即報告醫生。應馬上進行臨床體檢和肝功能的生物學測定。 檢驗： 在治療開始前及治療開始后的前6個月內應定期對測定肝臟功能進行監測。 在常規檢查中，反映蛋白合成、特別是凝血酶原時間的檢驗關系最密切。如果確定存在異常低下的凝血酶原時間、特別是合并有其它生物學異常（纖維蛋白原和凝血因子水平顯著降低；膽紅素濃度增加及轉氨酶升高時，需要停止丙戊酸鈉治療。）作為預防，如果合并使用水楊酸衍生物，由于本品與后者具有相同的代謝途徑，也應停止本品治療。 當本品應用于既往有肝臟疾病病史的患者時，應該多加注意。對于應用多種抗驚厥藥物的患者、兒童患者、患有先天性代謝疾病的患者、那些伴有智力發育遲緩的嚴重驚厥疾病的患者、以及那些患有器質性腦疾病的患者而言，這種危險性尤為突出。 2、胰腺炎： 曾報道過有極少數的病人出現嚴重的、甚至致命的胰腺炎。該反應與患者的年齡和治療周期有關，兒童出現反應可能存在一定的風險。 在幼童或嚴重癲癇發作、大腦損傷或服用多種抗癲癇藥物治療的患者中通常 可觀察到導致不良反應的胰腺炎。如果胰腺炎伴發肝功能不全，則增加了致死危險。 應該警告患者及其監護人，腹痛、惡心、嘔吐和/或食欲減退可能是胰腺炎的癥狀。這需要立刻進行醫學評估。如果已經診斷為胰腺炎，正常情況下應該停止應用本品。根據臨床指征，對于潛在的疾病狀態，應該進行其它的治療。 3、致畸性： 根據已經發表的和未發表的報告，丙戊酸可能對在懷孕期間應用該藥物的婦女的后代產生致畸效應。丙戊酸鈉可能會產生諸如神經管缺陷之類的致畸效應（比如：脊柱裂）。因此，只有治療的受益性大于對胎兒傷害的危險性時，才能在育齡婦女中應用。（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內容） 4、尿素循環障礙疾病（UCD)： 存在尿素循環酶缺陷的患者不推薦使用本品。尿素循環障礙疾病是一組不常見的遺傳異常疾病，特別見于鳥氨酸氨甲酰基轉移酶缺陷的情況下。在這些患者中曾有高氨血癥導致的昏迷的散發病例的報道。 在下列患者中，在開始應用本品之前，應該考慮對UCD進行評估，這些患者是：1）具有不明原因的腦病或者昏迷病史的患者、具有與蛋白質負荷相關的腦病病史的患者、具有與懷孕相關性腦病或產后腦病病史的患者、具有血漿氨或谷氨酸鹽水平增高病史的患者；2）那些具有周期性嘔吐、偶爾發生的極度興奮性、運動性共濟失調、低尿素氮或蛋白質回避的患者；3）具有UCD家族史的患者或者具有不明原因的嬰兒死亡（特別是男孩）家族史的患者；4）那些具有其它UCD體征和癥狀的患者。在接受本品治療時出現不明原因的髙血氨性腦病的患者應該立即接受治療（包括停止丙戊酸鈉治療），并且對潛在的尿素循環 障礙疾病進行評估。 5、在因任何適應癥而服用抗癲癇藥物的患者，抗癲癇藥物均可增加患者自殺的想法和行為。患者因任何適應癥而使用任何抗癲癇藥物，都應該監測抑郁 的發生或者加重，自殺意念或行為，和/或情緒或行為的異常變化。 6、在老年患者中的嗜睡： 在老年患者中，給藥劑量應該更加緩慢地增加，并且規律性地對液體和營養物質的攝取、脫水、嗜睡以及其它不良事件進行監測。（參見【用量和用法】）。詳見包裝內部說明書。 7、血小板減少癥： 在雙丙戊酸治療中已經報道可發生血小板減少癥、由于該藥物對血小板聚合的第2階段的抑制、以及使凝血參數的異常（比如：低纖維蛋白原），所以推薦在開始治療之前和在周期性的間期內，對血小板計數和凝血功能進行檢測。 8、在孕婦中的應用： 根據已經發表的和未發表的報告，丙戊酸可能對在懷孕期間應用該藥物的婦女的后代產生致畸效應。 |
| 不良反應 | 1.胃腸系統異常：(惡心、上腹痛、腹瀉)一些病人常常發生于治療開始階段。這些異常通常在繼續服藥幾天后消失。 2.血液和淋巴系統異常：血小板減少癥發生。 3.一般異常：體重增加。詳見包裝內部說明書 |
| 貯藏 | 密封遮光，干燥處存。 |
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