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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 奧氮平片
生產廠家： Dr.Reddy`s Laboratories Limited
批準文號： H20150141
有效期：2026-08-03
是否拆零：是
件裝規格：1
羅沙司他膠囊
琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司
50mg*3粒
胸腺肽腸溶片
吉林康乃爾藥業有限公司
15mg*12片(康乃爾)
氫溴酸西酞普蘭片
昆明積大制藥股份有限公司
20mg*12片（特林那）
小牛血去蛋白提取物眼用凝膠
沈陽興齊眼藥股份有限公司
5g(20%)
鹽酸帕羅西汀片
浙江尖峰藥業有限公司
20mg*12片（舒坦羅）
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
5mg*14片(泰齊)
瑪巴洛沙韋片
Shionogi Pharma Co.,Ltd.（Sharp Corporation 分包裝）
20mg*2片
鹽酸氟西汀膠囊
天津懷仁制藥有限公司
20mg*14粒
奧氮平片
浙江華海藥業股份有限公司
5mg*28片
鹽酸文拉法辛膠囊
成都倍特藥業股份有限公司
25mg*16粒
鹽酸舍曲林片
海南凱健制藥有限公司
50mg*14片
鹽酸曲唑酮片
美時化學制藥股份有限公司南投廠
50mg*20片（美時玉）
丙酸倍氯米松吸入氣霧劑
山東京衛制藥有限公司
50ug*200撳(京衛 )
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
浙江仟源海力生制藥有限公司（原浙江海力生制藥有限公司）
0.2mg*20粒(齊索)
二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)
江西南昌濟生制藥有限責任公司
12粒*5板
| 產品名稱 | 奧蘭之 奧氮平片 5mg*20片 |
| 產品規格 | 5mg*20片 |
| 生產企業 | Dr.Reddy`s Laboratories Limited |
| 批準文號 | H20150141 |
| 性狀 | 白色至類白色橢圓型薄膜衣片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分為奧氮平。 |
| 主要作用 | 奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。 |
| 用法用量 | 精神分裂癥： 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進食無關。 在精神分裂癥的治療過程中，可以根據患者的臨床狀態調整日劑量為5~20mg/天，建議經過適當的臨床評估后，劑量加增加到10mg/天的常規劑量以上，加藥間隔不少于24小時。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 躁狂發作： 單獨用藥時起始劑量為每日15mg，合并治療時每日10mg 預防雙相情感障礙復發： 推薦起始劑量為10mg/天，對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防復發的持續治療劑量同前。對于新發躁狂、混合發作或抑郁發作，應繼續奧氮平治療（需要時劑量適當調整），同時根據臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。 在精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中，可根據個體臨床狀況不同，在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量，建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過推薦劑量的藥物，且加藥間隔不少于24小時，奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收，停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 腎臟和/或肝臟功能損害的患者： 對這類患者應考慮使用較低的起始劑量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬變、Child-pugh分級為A或B級）的患者初級劑量為5mg，并應慎重加量。 女性患者與男性相比： 女性患者的起始劑量和劑量范圍一般無須調整。 非吸煙患者與吸煙患者相比： 非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。 當有不止一個減緩代謝的因素（女性、年老、非吸煙的）出現時，應考慮降低起始劑量，需要增加劑量時也應該保守。 |
| 禁忌 | 奧氮平禁用于已知對該產品的任何成分過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。 |
| 注意事項 | 罕有高血糖的報道，有糖尿病史的患者會罕見酮癥酸中毒或昏迷，亦有數例死亡病例報道。某些病例報道有既往的體重增加，這可能是一種促發因素，建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進行適當的臨床監查。 突然停用奧氮平時，極少出現下列急性癥狀，諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、惡心或嘔吐等(＜0.01%)。停用奧氮平時建議逐漸減量。 合并癥：離體實驗證明奧氮平具有抗膽堿能活性，但臨床試驗中發生的與抗膽堿作用相關的事件很低。然而，奧氮平治療有合并疾病的患者的臨床經驗有限，建議奧氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性腸梗阻以及相關病癥的患者。 不推薦使用奧氮平治療帕金森病及與多巴胺激動劑相關的精神病。在臨床試驗中，有報道這類患者服用奧氮平后帕金森癥狀惡化，或幻覺比安慰劑更為常見和頻繁（參見不良反應），而奧氮平對于這些患者的精神病性癥狀的療效與安慰劑相當。在這些試驗中，要求患者使用最低起始有效劑量的抗帕金森藥物（多巴胺激動劑）保持穩定狀態，并且在整個試驗過程中保持使用的抗帕金森藥物種類和劑量的一致。奧氮平起始為2.5mg/日，并根據研究者的判斷最高調整到15mg/日。 奧氮平沒有被批準用作治療癡呆有關的精神病和/或行為紊亂，對這類特殊的患者也不推薦使用，因為有增加死亡率和腦血管事件的風險。在一項安慰劑對照的臨床試驗中（6-12周），受試者為患有癡呆的精神病和/或行為紊亂的老年人（平均年齡78歲）。和安慰劑比較，用奧氮平治療的患者的死亡率有2倍的增加（分別為3.5%，1.5%）。但死亡發生率與奧氮平的劑量（平均日劑量為4.4mg）或治療的周期無正相關性。導致死亡率升高的風險因素包括，年齡大于65歲，吞咽困難，鎮靜狀態，營養不良和脫水，肺部疾病（如吸入或非吸入性肺炎），或同時服用苯二氮卓。然而，排除這些風險因素，使用奧氮平治療的患者的死亡率依然高于服用安慰劑的患者。 |
| 不良反應 | 在成人臨床試驗中，與奧氮平有關的很常見(≥10%)的不良反應僅有瞌睡和體重增加。在奧氮平治療的病人中，34%出現血漿催乳素濃度升高，但是這些升高輕微而短暫(終點的均值不超過正常上限，而且與安慰劑的差異沒有統計學顯著性)，罕見有相關的臨床表現(如男子乳腺發育、乳溢和乳房增大)。在大多數病人中，不用停止治療，催乳素水平即回到正常范圍。 在成人臨床試驗中，與奧氮平有關的常見(＜10%，≥1%)的不良反應包括頭暈、無力、靜坐不能、食欲增強、外周性水腫、直立性低血壓、口干和便秘。偶爾可見肝臟轉氨酶ALT/SGPT和AST/SGOT短暫的、沒有癥狀的升高。在臨床試驗中，隨機血糖水平基線值≤140mg/dL的病人中可偶爾見到隨機血糖水平≥200mg/dL(提示可能有糖尿病)以及隨機血糖水平≥160mg/dL但＜200mg/dL(提示可能有高血糖癥)的現象。 在最長12周的成人臨床試驗中，奧氮平治療組的病人空腹甘油三酯平均增加22mg/dL，安慰劑治療組的病人平均減少7mg/dL，差異有統計學意義。在奧氮平組，8.1%患者從正常變為升高，而安慰劑組為3.0%，差異有統計學意義。 空腹總膽固醇，奧氮平治療組的病人平均增加6mg/dL，安慰劑治療組的病人平均減少7mg/dL，差異有統計學意義。在奧氮平組，2.8%的患者從正常變為升高，而安慰劑組為1.6%，差異有統計學意義。 空腹LDL膽固醇，奧氮平治療組的病人平均增加4mg/dL，安慰劑治療組的病人平均減少5mg/dL，差異有統計學意義。在校驗值從正常變為升高的病人比例上，奧氮平治療組與安慰劑治療組沒有差異。 空腹HDL膽固醇，奧氮平治療組與安慰劑治療組之間未發現有統計學意義的差異。 在安慰劑對照的青少年(年齡13-17歲)試驗中，空腹血脂的結果與成人試驗類似。 偶爾見到無癥狀的嗜酸粒細胞增多。 特殊人群的不良反應：在患有癡呆相關精神病的老年病人的臨床試驗中。與奧氮平有關的常見的不良反應(≥10%)有異常步態和跌倒，與使用奧氮平有關的常見(＜10%并≥1%)的不良反應有尿失禁和肺炎。在患有帕金森病相關的藥源性(多巴胺激動劑)精神病患者的臨床試驗中，常見帕金森癥狀加重的報告，而且多于安慰劑組。另外，幻覺的報告也很常見，而且多于安慰組。在這些試驗中，研究開始之前要求病人將抗帕金森病藥（多巴胺激動劑）穩定在最低有效劑量。在整個研究期間維持劑量不變，奧氮平的起始劑量為2.5mg/日，根據研究者的判斷遞增至最高15mg/日。 下表總結了在口服和肌肉注射的臨床試驗以及上市后使用中出現的主要藥物不良反應及發生率。 |
| 貯藏 | 密封。 |
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