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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 達比加群酯膠囊
生產廠家： 上海勃林格殷格翰藥業有限公司
批準文號： 國藥準字J20171035
有效期：2026-10-31
是否拆零：是
件裝規格：1
Q阿托伐他汀鈣片
樂普制藥科技有限公司
10mg*7片*2板
溴吡斯的明片
上海上藥中西制藥有限公司
60mg*60片
阿立哌唑口崩片
成都康弘藥業集團股份有限公司
5mg*20片
苯磺酸氨氯地平片
湖北潛龍藥業有限公司
5mg*21片*3板
纈沙坦膠囊
天大藥業(珠海)有限公司
80mg*14粒
異維A酸軟膠囊
哈爾濱大中制藥有限公司
10mg*20粒(藍金)
復方吡拉西坦腦蛋白水解物片
遼寧天龍藥業有限公司
27片（康惱靈）
氟哌噻噸美利曲辛膠囊
成都倍特藥業股份有限公司
0.5mg:10mg*9粒*2板（倍愛欣）
草酸艾司西酞普蘭片
四川科倫藥業股份有限公司
5mg*14片
米氮平片
瑞華（中山）制藥有限公司（原瑞華（中山）制藥有限公司）
30mg*10片(山德士)
磺胺嘧啶銀乳膏
廣東恒健制藥有限公司
胰激肽原酶腸溶片
上海金城素智藥業有限公司
120單位*40片
水飛薊賓葡甲胺片
江蘇中興藥業有限公司
50mg*48片
硝苯地平片
廣東華南藥業集團有限公司
10mg*100片
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
深圳市中聯制藥有限公司
0.25g*12粒*4板（將唐君）
| 產品名稱 | 泰畢全 達比加群酯膠囊 110mg*10粒 |
| 產品規格 | 110mg*10粒 |
| 生產企業 | 上海勃林格殷格翰藥業有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字J20171035 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內容物為黃色顆粒。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 達比加群酯： 分子式：C34H41N7O5CH4O3S 分子量：23.86 |
| 主要作用 | 預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）： ·先前曾有卒中、短暫性腦缺血發作或全身性栓塞 ·左心室射血分數<40% ·伴有癥狀的心力衰竭，紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級≥2級 ·年齡≥75歲 ·年齡≥65歲，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血壓。 |
| 用法用量 | 用水送服，餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次，應維持終生治療。（詳見說明書。） |
| 禁忌 | 1.已知對活性成分或本品任一輔料過敏者。 2.重度腎功能不全(CrCl <30ml/min)患者。 3.臨床上顯著的活動性出血。 4.有大出血顯著風險的病變或狀況，如當前或近期消化道潰瘍，高出血風險的惡性贅生物，近期腦或脊髓損傷，近期腦、脊髓或眼部手術，近期顱內出血，已知或可疑的食道靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或主要脊柱內或腦內血管異常。 5.聯合應用任何其他抗凝藥物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依諾肝素、達肝素等)，肝素衍生物(磺達肝癸鈉等)，口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等)，除非在由該種治療轉換至本品或反之，以及UFH用于維持中心靜脈或動脈置管通暢的必要劑量的這些情況下。 6.有預期會影響存活時間的肝功能不全或肝病。 7.聯合使用環孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達隆。 8.機械人工瓣膜。 |
| 注意事項 | 1.房顫相關性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高＞2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經驗，所以不推薦該人群使用本品。 2.與其他所有抗凝藥物一樣，出血風險增高時，應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過程中，任何部位都可能發生出血。如果出現難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積或血壓的下降，應注意尋找出血部位。 3.發生急性腎功能衰竭的患者應停用本品。 4.如發生嚴重出血，應停止治療，并調查出血來源?？赡軐е鲁鲅L險增加的藥物不應與本品聯合給予，或應謹慎給予。 5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110)，可能引起過敏反應。 |
| 不良反應 | 1.在關鍵部位或器官發生癥狀性出血:眼內、顱內、椎管內或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內出血、腹膜后出血、關節內出血或心包出血。 2.滿足以下一項或一項以上標準的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內出血；伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血；需要輸血或血細胞至少達4個單位的出血，伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血；必須外科手術治療的出血。 3.與接受華法林治療者相比，隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者，總體出血、危及生命的出血和顱內出血風險呈顯著下降(p＜0.05)。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次110mg，每日兩次的受試者的大出血風險顯著降低(危險比0.80，[p=0.0026])。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風險顯著增加(危險比1.47，[p=0.0008])，這種情況主要出現在≥75歲的患者中。 4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯合用藥)均表現出達比加群與華法林相比在預防卒中和SEE方面的益處，以及顱內出血(ICH)風險的下降。在使用抗凝血藥治療時大出血風險增加的特定患者亞組中，達比加群的過高出血風險是由胃腸道出血導致，一般出現在達比加群酯治療開始后的前3～6個月。 5.心肌梗死在RE-LY研究中，達比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達比加群酯150mg、每日兩次)，華法林為0.64%。 |
| 貯藏 | 25℃以下密封保存。 |
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