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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 奧美沙坦酯片
生產廠家： 南京正大天晴制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20140054
有效期：2026-05-31
是否拆零：是
件裝規格：1
馬來酸氯苯那敏片
廣東南國藥業有限公司
4mg*100片(南國)
硫酸羥氯喹片
賽諾菲（杭州）制藥有限公司
0.2g*10片
人胎盤片
湖南一格制藥有限公司
0.25g*24片（春花）
鹽酸特比萘芬乳膏
江蘇福邦藥業有限公司
20g（1%）
草酸艾司西酞普蘭片
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
5mg*24片（泰齊）
氨磺必利片
廈門力卓藥業有限公司
200mg*20片
丙戊酸鎂緩釋片
湖南省湘中制藥有限公司
0.25g*30片
鹽酸阿米替林片
常州四藥制藥有限公司
25mg*100片
甲磺酸二氫麥角堿緩釋片
寶利化(南京)制藥有限公司
2.5mg*25片/盒
鹽酸氯米帕明片
江蘇恩華賽德藥業有限責任公司
25mg*50片
鹽酸吡格列酮片
上海朝暉藥業有限公司
15mg*14片
甲氨蝶呤片
上海上藥信誼藥廠有限公司
2.5mg*100片（信誼）
賴氨肌醇維B12口服溶液
濟川藥業集團有限公司
100ml(同笑)
多格列艾汀片
上海迪賽諾醫藥集團股份有限公司
75mg*14片*2板
甲巰咪唑片
默克制藥（江蘇）有限公司
10mg*50片
| 產品名稱 | 希佳 奧美沙坦酯片 20mg*7片 |
| 產品規格 | 20mg*7片 |
| 生產企業 | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20140054 |
| 性狀 | 本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份為奧美沙坦酯。 |
| 主要作用 | 本品適用于高血壓的治療。 |
| 用法用量 | 劑量應個體化。在血容量正常的患者中，作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20mg，每日一次。對經2周治療后仍需進一步降低血壓的患者，劑量可增至40mg。 劑量大于40mg未顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。 無論進食與否本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。 對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率40mL/分鐘)的患者服用本品，無需調整劑量 對可能的血容量不足的患者(如：接受利尿劑治療的患者，尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫學監護下使用奧美沙坦酯，而且可以考慮使用較低的起始劑量。 |
| 禁忌 | 對本品所含成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1.腎動脈狹窄有報道稱：ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用本品的經驗，但是可能會出現類似的結果。 2.腎功能損害在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現少尿和/或進行性氮質血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡（罕見）。在此類患者中使用奧美沙坦治療預期也可能有類似的結果。 3.胎兒/新生兒發病和死亡對D類妊娠（第II期和第III期），直接作用于腎素-血管緊張素系統（RAS）的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關，包括低血壓、新生兒顱骨發育不全、無尿癥、可逆轉或者不可逆轉的腎功能衰竭和死亡。也有羊水過少、早產、子宮內生長遲緩和動脈導管未閉的報道，盡管目前尚不清楚是否與用藥有關。一旦發現妊娠，應當盡快停止使用本品。如果必須用藥，應當告知這些孕婦關于藥物對她們胎兒的潛在危害，并進行系列超聲波檢查來評估羊膜內的情況。 曾經在子宮內與血管緊張素II受體拮抗劑接觸過的嬰兒應密切監測其血壓過低、少尿和高血鉀的情況，必要時作適當的治療。 4.血容量不足或者低鈉患者的低血壓血容量不足或低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用本品后可能會發生癥狀性低血壓，必須在周密的醫療監護下使用該藥治療。如果發生低血壓，患者應仰臥，必要時靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩定，可繼續用本品治療。</p>肝、腎功能不全患者中度至顯著腎功能不全（肌酐清除率&lt；40mL/分鐘）患者或者中度至顯著肝功能不全患者無需調整劑量（見【藥代動力學】之特殊人群）。 |
| 不良反應 | 在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者至少接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、性別、年齡及種族差異無關。 在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對1%)。 發生率與安慰劑組相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。 咳嗽的發生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。 發生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：</strong>胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關尚不明確。 實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有重要臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯極少具有相關性。 血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。 肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行恢復正常。 過往的市場經驗：罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。 |
| 貯藏 | 密封 |
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