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亮健價：￥認證可見 / 瓶
通用名稱： 鹽酸二甲雙胍片
生產廠家： 北京京豐制藥集團有限公司
批準文號： 國藥準字H11021518
有效期：2026-06-11
是否拆零：是
件裝規格：1
Q阿托伐他汀鈣片
樂普制藥科技有限公司
10mg*7片*2板
溴吡斯的明片
上海上藥中西制藥有限公司
60mg*60片
阿立哌唑口崩片
成都康弘藥業集團股份有限公司
5mg*20片
苯磺酸氨氯地平片
湖北潛龍藥業有限公司
5mg*21片*3板
異維A酸軟膠囊
哈爾濱大中制藥有限公司
10mg*20粒(藍金)
氟哌噻噸美利曲辛膠囊
成都倍特藥業股份有限公司
0.5mg:10mg*9粒*2板（倍愛欣）
纈沙坦膠囊
天大藥業(珠海)有限公司
80mg*14粒
復方吡拉西坦腦蛋白水解物片
遼寧天龍藥業有限公司
27片（康惱靈）
草酸艾司西酞普蘭片
四川科倫藥業股份有限公司
5mg*14片
磺胺嘧啶銀乳膏
廣東恒健制藥有限公司
40g（恒健）
胰激肽原酶腸溶片
上海金城素智藥業有限公司
120單位*40片
水飛薊賓葡甲胺片
江蘇中興藥業有限公司
50mg*48片
米氮平片
瑞華（中山）制藥有限公司（原瑞華（中山）制藥有限公司）
30mg*10片(山德士)
硝苯地平片
廣東華南藥業集團有限公司
10mg*100片
磷酸苯丙哌林口服溶液
北京九龍制藥有限公司
100ml
| 產品名稱 | 北京京豐 鹽酸二甲雙胍片 0.25g*100片 |
| 產品規格 | 0.25g*100片 |
| 生產企業 | 北京京豐制藥集團有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H11021518 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63 |
| 主要作用 | 本品首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。 對于成人，本品可用于單藥治療，也可與磺脲類藥物或胰島素聯合治療。 對于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯合治療。 |
| 用法用量 | 為了減少胃腸道并發癥的發生，也為了使用最小劑量的藥物使患者的血糖足以控制，應從小劑量開始服用，逐漸增加劑量。 治療開始和調整劑量期間(見推薦的服藥計劃)，測定空腹血糖可用于確定本品治療反應，以及確定患者最小的有效劑量。此后，應每隔三月測定糖化血紅蛋白。無論是單獨使用還是聯合使用，治療的目標都是使用最低的有效劑量使空腹血糖和糖化血紅蛋白水平降至正常或接近正常水平。 推薦服藥計劃 腎功能正常（eGFR≥90mL/min/1.73m2）： 單藥治療以及與磺脲類藥物聯合使用 口服，成人和兒童起始每次0.25g，一日2～3次，10～15天以后根據療效逐漸加量，最大推薦劑量為每天2g。隨餐服用，可減輕胃腸道反應。 與磺脲類藥物聯合使用 如果服用最大推薦劑量的本品數周后仍無反應的患者，應當考慮在維持最大劑量治療的同時逐漸加用磺脲類口服降糖藥物，除非患者已存在對磺脲類藥物原發或繼發失效。目前僅有二甲雙胍與格列本脲(優降糖)之間相互作用的臨床和藥代動力學的數據。 聯合服用本品與磺脲類藥物，通過調整兩種藥物的劑量可以達到滿意的血糖控制。聯合本品治療，磺脲類藥物發生低血糖的危險性持續存在，甚至有所增加，應當進行恰當的預防。 如果患者聯合最大劑量的本品與最大劑量的口服磺脲類藥物治療1至3個月仍不能滿意控制血糖，要考慮改變治療方法，包括本品聯合胰島素治療或胰島素單獨治療。 與胰島素聯合使用 開始加用本品時可以維持胰島素的劑量。胰島素治療的患者本品起始劑量應為0.5g，1次/日。如果患者的反應不夠時，1周后增加0.5g，此后可以每周增加0.5g直到達到滿意的血糖控制。推薦的每日最大劑量是2g。當聯合使用本品與胰島素的患者的空腹血糖降至120mg/dL以下時，建議減低胰島素劑量的10%～25%。應當根據血糖降低的反應繼續進行個體化的調整或遵醫囑。 腎功能受損成人的劑量調整 eGFR≥60mL/min/1.73m2無需調整劑量，eGFR45～59mL/min/1.73m2減量，eGFR<45mL/min/1.73m2禁用。 |
| 禁忌 | 嚴重的腎功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2）； 可能影響腎功能的急性病情，如：脫水、嚴重感染、休克； 可造成組織缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的惡化），例如失代償性心力衰竭、呼吸衰竭、近期發作的心肌梗死和休克； 嚴重感染和外傷，外科大手術，臨床有低血壓和缺氧等； 已知對鹽酸二甲雙胍和本品中任何成分過敏； 任何急性代謝性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒； 糖尿病昏迷前驅期； 肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒； 維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。 |
| 注意事項 | 警告 乳酸酸中毒： 乳酸酸中毒是一種非常罕見但嚴重的代謝并發癥，可由于二甲雙胍在體內蓄積而誘發，常見于腎功能急性惡化、患有心肺疾病或敗血癥的患者中。 出現脫水（嚴重腹瀉或嘔吐、發熱或液體攝入量減少）的患者應暫時停用二甲雙胍并告知醫生。 在服用二甲雙胍患者中，應警惕使用可以引起腎功能急性受損的藥物【包括降壓藥、利尿劑和非甾體類抗炎藥（NSAIDs）】。乳酸酸中毒的風險因素還包括過量飲酒、肝功能不全、糖尿病控制不佳、酮癥、長期禁食和任何可能引起缺氧的疾病，以及同時使用可能引起乳酸酸中毒的藥物。 應告知患者和/或看護者乳酸酸中毒的風險。乳酸酸中毒的特點為酸中毒呼吸困難、腹痛、肌肉痙攣、衰弱和體溫降低，進而昏迷。一旦出現可疑癥狀，患者應立即停用二甲雙胍并及時告知醫生。實驗室檢查異常包括pH值降低（<7.35）、血漿乳酸水平高于5mmol/L和陰離子間隙以及乳酸/丙酮酸比值升高。 一般注意事項 乳酸酸中毒是必須在醫院治療的急癥。服用本品的乳酸酸中毒患者應立即停藥并及時進行支持診斷的檢查。 腎功能: 慢性腎臟病變是糖尿病的常見并發癥，一旦確診糖尿病，應常規檢查腎功能。二甲雙胍經過腎臟排泄，隨著腎功能受損的程度的增加，二甲雙胍蓄積和發生乳酸酸中毒的危險性隨之增加。開始治療前以及治療后應至少每年檢查腎功能。 本品禁用于eGFR<45mL/min/1.73m2的患者。出現脫水、嚴重感染或休克等影響腎功能的急性病情的患者應暫時停用本品。（見【禁忌】） 心功能: 心衰患者缺氧和腎功能不全的風險更高。穩定性慢性心衰的患者在定期檢查心、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍。 二甲雙胍禁用于急性和不穩定性心衰的患者（見【禁忌】）。 碘化造影劑的使用: 向血管內注射碘化造影劑可能導致造影劑腎病，這可能引起二甲雙胍蓄積和增加乳酸酸中毒的風險。因此，計劃做這類檢查的患者，在檢查前或檢查時必須停止服用二甲雙胍，在檢查完成至少48小時后且僅在再次檢查腎功能穩定的情況下才可以恢復用藥。 外科手術: 在接受常規、脊髓或硬膜外麻醉的手術時必須停止服用二甲雙胍。術后至少48小時或恢復進食并且腎功能經評估穩定后才可以重新開始治療。 其他注意事項: 所有患者應繼續合理安排碳水化合物的飲食攝入。超重患者應繼續熱量限制性飲食。 應定期進行常規實驗室檢查以監測糖尿病。 維生素B12水平——某些患者(那些攝入或吸收維生素B12和鈣不足的患者)可能更容易發生維生素B12水平的降低。這種患者每隔2～3年測定一次血清維生素B12水平是有益的。 低血糖——單獨接受本品治療的患者正常情況下不會產生低血糖，但與胰島素或其他降糖藥物(例如磺脲類藥物或格列奈類藥物)聯合使用應警惕低血糖。老年、衰弱或營養不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低減、酒精中毒的患者更易發生低血糖。 兒童——在開始二甲雙胍治療前應確診2型糖尿病。據國外文獻報道，為期1年的臨床對照研究尚未發現二甲雙胍對兒童生長和青春期有影響，但沒有這方面的長期數據。因此，應對接受二甲雙胍治療的兒童，特別是青春期前兒童，進行仔細隨訪以確定二甲雙胍對這些參數的影響。 10～12歲的兒童——據國外文獻報道，一項在兒童和青少年中開展的臨床對照研究僅納入了15名10～12歲的兒童。雖然二甲雙胍在這些兒童中與在年長的兒童和青少年中的療效和安全性數據沒有差異，但為10～12歲兒童處方二甲雙胍時仍應特別謹慎。 |
| 不良反應 | 據國外文獻報道： 初始治療時，最常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食欲不振，大多數患者通常可以自行緩解。以下不良反應可能在服用鹽酸二甲雙胍片時出現。 不良反應發生頻率定義如下：十分常見（≥10%）；常見（1%～10%，含1%）,偶見（0.1%～1%，含0.1%），罕見（0.01%～0.1%，含0.01%），十分罕見（<0.01%）。每個頻率組中，不良反應是按照嚴重程度遞減的順序排列的。 代謝和營養障礙： 十分罕見： 乳酸酸中毒（見【注意事項】） 長期服用二甲雙胍可能減少維生素B12的吸收。若患者出現巨幼紅細胞貧血時應考慮該原因。 神經系統異常： 常見： 味覺障礙 胃腸道異常： 十分常見： 胃腸道異常例如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食欲不振。這些不良反應大多發生在開始治療時，大多數患者通常可以自行緩解。緩慢增加劑量可提高胃腸道耐受性。 肝膽功能異常： 十分罕見： 有肝功能檢查異常或肝炎的個別病例在停止服用二甲雙胍后恢復正常的報告。 皮膚和皮下組織異常： 十分罕見： 皮膚反應，例如紅斑、瘙癢、蕁麻疹。 其他可能出現的不良反應包括：胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛，大便異常，便秘，腹脹，低血糖，肌痛，頭昏，頭暈，指甲異常，皮疹，出汗增加，胸部不適，寒戰，流感癥狀，潮熱，心悸，體重減輕等。 兒童 在已發表的數據、上市后數據以及在年齡為10～16周歲的數量有限的兒童中開展的為期一年的臨床對照研究中，不良事件及其嚴重程度與成人相似。 |
| 貯藏 | 密封 |
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