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建議零售價： ￥220.00/盒
亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 西格列汀二甲雙胍片(II)
生產廠家： 杭州默沙東制藥有限公司
批準文號： 國藥準字HJ20140775/國藥準字HJ20171019
有效期：2026-08-10
是否拆零：是
件裝規格：1
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
Glaxo Wellcome Production
50ug:250ug*60泡/盒
阿司匹林腸溶片
拜耳醫藥保健有限公司分裝
100mg*30片(拜阿司匹靈 )
普伐他汀鈉片
上海現代制藥股份有限公司
10mg*12片
鹽酸齊拉西酮膠囊
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
40mg*10粒（卓樂定）
奧氮平片
浙江華海藥業股份有限公司
10mg*14片
恩格列凈片
江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
10mg*10片
瑞格列奈片
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
2mg*30片
格列齊特緩釋片
山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
30mg*10片*2板
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
北京圣永制藥有限公司
0.25g*12粒*4板（君力達）
二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
吉林省華威藥業有限公司
250mg:2.5mg*20片*2板
格列吡嗪片
迪沙藥業集團有限公司
2.5mg*80粒（迪沙）
格列齊特片(Ⅱ)
山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
80mg*30s*2板（棠格列）
鹽酸吡格列酮片
江蘇德源藥業股份有限公司
30mg*30片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
北京利齡恒泰藥業有限公司
0.25g*48片
阿卡波糖片
杭州中美華東制藥江東有限公司
50mg*15片*2板（卡博平）
| 產品名稱 | 捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(II) 50mg/850mg*7片*4板 |
| 產品規格 | 50mg/850mg*7片*4板 |
| 生產企業 | 杭州默沙東制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字HJ20140775/國藥準字HJ20171019 |
| 性狀 | 西格列汀二甲雙胍片(I)：本品為淡紅色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)：本品為粉紅色異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。 磷酸西格列汀化學名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2,4,5-三氟苯基）丁基]-5,6,7,8-四氫-3-（三氟甲基）-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）-水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 |
| 主要作用 | 本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。 |
| 用法用量 | 一般建議： 用本品進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。 通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。 劑量推薦： 根據患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥。可供選擇的藥物劑量有： 50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍 50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍 對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者: 對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者，本品的初始劑量應當提供西格列汀的劑量為50mg每日兩次（每日總劑量100mg）再加上目前正在服用的二甲雙胍的劑量。 對于正同時接受西格列汀和二甲雙胍治療，現需要更換治療方案的患者： 對于正同時接受西格列汀和二甲雙胍治療，現需要更換治療方案的患者，本品的初始劑量可根據患者目前正在服用的西格列汀和二甲雙胍的劑量選擇。 對腎損害患者用藥的建議如下: 因本品含有二甲雙胍，在開始本品治療前應評估腎功能，并在開始治療后應進行定期評估。 對于腎小球濾過率(eGFR)<45 mL/min/1.73m2的患者禁用本品(參見禁忌和注意事項)。 建議根據患者eGFR水平調整二甲雙胍劑量。對于eGFR≥60mL/min/1.73m2的患者，無需調整劑量;對于eGFR45~59 mL/min/1.73m²的患者，建議根據患者情況酌情減量;對于eGFR<45 mL/min/1.73m²的患者禁用。 因碘化造影劑成像檢查而停藥: 因本品含有二甲雙胍，對于eGFR≥ 45 至<60 mL/min/1.73 m2的患者，具有肝病、酒精中毒或心衰病史的患者，或將接受動脈內碘化造影劑的患者，需在接受碘化造影劑成像檢查時或之前停用本品。在成像檢查后48小時重新評估eGFR;若腎功能適當，可重新開始本品治療(參見注意事項)。 |
| 禁忌 | 本品(磷酸西格列汀/鹽酸二甲雙胍)的禁忌包括: 1.因本品含有二甲雙胍，重度腎損害(eGFR<45 mL/min/1.73m2(參見注意事項，鹽酸二甲雙胍，腎損害)。 2.已知對磷酸西格列汀、鹽酸二甲雙胍或本品的任何其它成分過敏(參見注意事項，磷酸西格列汀，過敏反應和不良反應，上市后經驗)。 3.急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒在內，無論是否伴有昏迷。對于接受影像學檢查需要血管內注射含碘造影劑的患者，應暫時停止本品治療，因為這類造影劑可能造成急性腎功能改變(參見注意事項:鹽酸二甲雙胍)。 |
| 不良反應 | 臨床試驗經驗 因為臨床試驗是在不同條件下進行的，因此，不能將一個藥物在臨床試驗中所觀察到的不良反應發生率與另一藥物在臨床試驗中的不良反應發生率進行直接 比較，并且臨床試驗中不良反應的發生率也不一定能反映臨床實踐中不良反應 的發生率。 西格列汀和二甲雙胍聯合治療 初始聯合治療 在一項為期24周的安慰劑對照析因設計試驗中，患者的初始治療方案為西格 列汀50mg,每日兩次，聯合使用二甲雙肌500mg或1000mg,每日兩次，聯合 治療組患者中發生率>5% (并且發生率大于接受安慰劑治療的患者）的不良反應（無論研究者對因果關系的評估如何）可參見表1。 其他詳見說明書。 |
| 貯藏 | 常溫 |
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