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通用名稱： 安立澤 沙格列汀片
生產(chǎn)廠家： 阿斯利康制藥有限公司 分裝
批準文號： 國藥準字J20160069（原國藥準字J20150066）
有效期：2026-04-30
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
小兒多維生素咀嚼片(10)
中美上海施貴寶制藥有限公司
30片
地氯雷他定干混懸劑
海南普利制藥股份有限公司
0.5g:2.5mg*10袋
苯磺酸左氨氯地平片
蘇州東瑞制藥有限公司
2.5mg*14片(安美平)
卡格列凈片
Janssen-Cilag S.p.A.
100mg*10片
開塞露(含甘油)
廣東恒健制藥有限公司
20ml*20支
阿卡波糖片
杭州中美華東制藥江東有限公司
50mg*60片
黃體酮軟膠囊
浙江愛生藥業(yè)有限公司
0.1g*6粒(琪寧)
阿卡波糖片
杭州中美華東制藥江東有限公司
50mg*15片*2板（卡博平）
鹽酸曲美他嗪片
北京福元醫(yī)藥股份有限公司（原北京萬生藥業(yè)有限責任公司）
20mg*30片(澤維爾)
奧美沙坦酯片
南京正大天晴制藥有限公司
20mg*7片
替格瑞洛片
南京正大天晴制藥有限公司
90mg*14片（倍利舒）
瑞舒伐他汀鈣片
南京正大天晴制藥有限公司
10mg*28片
瑪巴洛沙韋片
Shionogi Pharma Co.,Ltd.（Sharp Corporation 分包裝）
20mg*2片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
石家莊龍澤制藥股份有限公司
0.3g*30片（龍甘泰）
富馬酸丙酚替諾福韋片
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
25mg*30片
| 產(chǎn)品名稱 | 安立澤 沙格列汀片 5mg*7片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*7片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 阿斯利康制藥有限公司 分裝 |
| 批準文號 | 國藥準字J20160069（原國藥準字J20150066） |
| 性狀 | 本品為粉紅色薄膜衣片，除去包衣以后顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品活性成分為沙格列汀。 化學名：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物 分子式：C18H25N3O2·H2O 分子量：333.43 |
| 主要作用 | 用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 |
| 用法用量 | 口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時間不受進餐影響。 腎功能不全患者： 輕度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經(jīng)驗有限，因此不推薦本品用于此類患者（參見注意事項和藥代動力學）。 肝功能受損患者： 輕中度肝功能受損的患者無需進行劑量調(diào)整（參見藥代動力學）。本品用于中度肝功能受損的患者需謹慎，不推薦用于嚴重肝功能受損的患者。（參見注意事項） 強效細胞色素P450 3A4/5（CYP 3A4/5）抑制劑： 與強效CYP3A4/5抑制劑（如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素）合用時，應將本品的劑量限制為2.5 mg/天。 |
| 禁忌 | 對藥物中任何一種活性物質(zhì)或輔料過敏的患者。 |
| 注意事項 | 一般情況 ：沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 ：沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗數(shù)據(jù)有限，不推薦用于這類人群（參見用法用量和藥代動力學）。 肝功能受損 ：沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹慎，不推薦用于重度肝功能不全的患者（參見用法用量和藥代動力學）。 過敏反應 ：沙格列汀不可用于對二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑存在嚴重過敏反應的患者。 皮膚疾病 ：有報告在猴子的非臨床毒理學試驗中發(fā)現(xiàn)，猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷（參見藥理毒理學）。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高，但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗有限。上市后報告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹，因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應之一（參見不良反應）。在糖尿病患者的日常管理中，建議觀察皮膚是否存在水泡，皮疹和潰瘍。 心力衰竭 ：在紐約心功能分級（NYHA）為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗有限，對NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗。 免疫功能低下患者 ：沙格列汀臨床試驗并未對接受器官移植或者明確診斷為免疫缺陷綜合征的免疫功能低下的患者進行研究。因此，尚未獲得沙格列汀在此類患者中的有效性和安全性。 乳糖 ：本品含有乳糖一水合物。罕見的半乳糖不耐受遺傳疾病、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不得服用本品。 與已知會引起低血糖的藥物合用 ：胰島素促泌劑（如磺脲類）會引起低血糖。因此，與沙格列汀合用時，需減少胰島素促泌劑的劑量，以降低發(fā)生低血糖的風險。 大血管風險終點事件研究 ：目前尚無結(jié)論性的臨床研究證明沙格列汀或其他任何糖尿病治療藥物可降低大血管并發(fā)癥的風險。 |
| 不良反應 | 臨床試驗 ： 由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發(fā)生率。 單藥治療和聯(lián)合治療 ： 在2項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中，分別給予患者沙格列汀2.5 mg/天、5 mg/天和安慰劑。此外，還進行了3項為期24周、安慰劑對照、聯(lián)合治療的試驗，分別聯(lián)合應用二甲雙胍、噻唑烷二酮類（TZD）藥物（吡格列酮或羅格列酮）和格列本脲，將患者隨機分配至沙格列汀2.5 mg/天、5 mg/天或安慰劑聯(lián)合治療組。在其中1項單藥治療試驗和1項二甲雙胍聯(lián)合治療的試驗中，還包括沙格列汀10 mg劑量組。詳情見內(nèi)包裝說明書。 |
| 貯藏 | 密封 |
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