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建議零售價(jià)： ￥167.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒
通用名稱(chēng)： 奧卡西平片
生產(chǎn)廠(chǎng)家： 北京諾華制藥有限公司分包裝
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171032/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171033
有效期：2027-07-31
是否拆零：是
復(fù)方苯硝那敏片
山東希力藥業(yè)有限公司
100片
他克莫司軟膏
江蘇知原藥業(yè)股份有限公司
10g:10mg
猴頭菌提取物顆粒（無(wú)糖型）
山西康欣藥業(yè)有限公司
3g*12袋
恩替卡韋分散片
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
0.5mg*14片
美沙拉秦腸溶片
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
0.25g*24片（美莎欣）
阿魏酸哌嗪片
成都亨達(dá)藥業(yè)有限公司
50mg*180片
恩替卡韋膠囊
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
0.5mg*7粒（恩甘定）
吸入用布地奈德混懸液
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司
2ml:1mg*5支/袋
苯磺酸氨氯地平片
山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
5mg*28片
非布司他片
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
40mg*28片（優(yōu)立通）
鹽酸卡替洛爾滴眼液
中國(guó)大冢制藥有限公司
100mg:5ml
苯磺酸氨氯地平片
國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司
5mg*14片
厄貝沙坦氫氯噻嗪片
賽諾菲（杭州）制藥有限公司
150mg/12.5mg*7片
鹽酸氯米帕明片
江蘇恩華賽德藥業(yè)有限責(zé)任公司
25mg*50片
氫溴酸西酞普蘭片
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
20mg*14片（喜太樂(lè)）
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 曲萊 奧卡西平片 0.3g*50片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.3g*50片（曲萊） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京諾華制藥有限公司分包裝 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171032/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171033 |
| 性狀 | 曲萊為淺灰綠色（0.15g）、黃色（0.3g）或淺粉紅色（0.6g）橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 奧卡西平。 化學(xué)名：10，11-二氫-10-氧代-5 H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量：252.3 |
| 主要作用 | 本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。 |
| 用法用量 | 本品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床有效劑量開(kāi)始用藥，1天內(nèi)分為2次給藥。本品可以空腹或與食物一起服用。對(duì)沒(méi)有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下。 1、成人： ①單藥治療：用本品治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg/天），分2次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔1個(gè)星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過(guò)600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間，絕大多數(shù)病人對(duì)每日900 mg的劑量即有效果。未使用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200 mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用本品單獨(dú)治療的難治性癲癇病人，每日2400 mg的劑量證明是有效的。 ②聯(lián)合治療：用本品治療，起始劑量可以為一天600 mg（8-10 mg/kg/天）分2次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔1個(gè)星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過(guò)600 mg。每日維持劑量范圍在600-2400 mg之間。聯(lián)合用藥的對(duì)照研究顯示，每日有效的治療劑量為600-2400 mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因?yàn)橹袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，大多數(shù)病人不能耐受每日2400 mg的劑量。 對(duì)每日服用劑量超過(guò)2400 mg沒(méi)有進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)研究。老年人建議對(duì)有腎功能損害的老年人，調(diào)整藥物劑量（見(jiàn)腎功能損害的病人）。對(duì)易發(fā)生低鈉血癥的病人，參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]。肝功能損害的病人：對(duì)于有輕到中度肝功能損害的病人，不必進(jìn)行藥物劑量調(diào)整。對(duì)重度肝功能損害病人未進(jìn)行過(guò)服用本品的臨床試驗(yàn)。腎功能損害的病人：有腎功能損害的病人（肌酐清除率<30 mL/分），本品起始劑量應(yīng)該是常規(guī)劑量的一半（300 mg/ 日），并且增加劑量時(shí)間間隔不得少于1周，直到獲得滿(mǎn)意的臨床療效。有腎功能損害的病人在增加劑量時(shí)，必須進(jìn)行仔細(xì)的監(jiān)測(cè)。 2、 兒童： ①5歲和5歲以上的兒童在單藥和聯(lián)合用藥過(guò)程中，起始的治療劑量為8-10 mg/kg/日，分為2次給藥。聯(lián)合治療中，平均大約30 mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。如果臨床提示需要增加劑量，為了獲得理想的效果，可以每隔1個(gè)星期增加每天的劑量，每次增量不要超過(guò)10 mg/kg/日，最大劑量為46 mg/kg/日。 ②5歲以下的兒童目前沒(méi)有充足的資料支持5歲以下的兒童使用本品。 |
| 禁忌 | 1.已知對(duì)本品任何成份過(guò)敏的病人。 2.房室傳導(dǎo)阻滯者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.對(duì)卡馬西平過(guò)敏的病人， 在使用本品治療過(guò)程中，也可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過(guò)敏反應(yīng)率為25-30%。 2.過(guò)敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對(duì)卡馬西平?jīng)]有過(guò)敏史的病人。作為一條原則，在首次出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)征象的時(shí)候，應(yīng)該立即停用本品。 3.可達(dá)2.7%的病人使用本品治療時(shí)，血清鈉會(huì)下降到125 mmol/L以下，但常常沒(méi)有臨床癥狀，并不需要改變治療。如果考慮臨床干預(yù)，來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示，減少或者停用本品，或者對(duì)病人采取保守治療（例如減少液體的攝入），血清鈉水平都會(huì)回到正常基線(xiàn)以上。以下情況需注意 ：有腎臟疾病并需要攝入大量液體的病人 ；有低鈉血癥的病人 ；同時(shí)使用能降低血鈉水平的藥物(例如利尿劑，去氨加壓素)，或者是使用非甾體抗炎藥（例如吲哚美辛）治療的病人，在開(kāi)始用本品前應(yīng)該測(cè)定血清鈉水平，開(kāi)始治療以后大約2周測(cè)定血清鈉水平。然后，在治療的前3個(gè)月中，每隔1個(gè)月或者根據(jù)臨床需要測(cè)定血清鈉水平。 對(duì)于上述提到的危險(xiǎn)因素在老齡病人中應(yīng)更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時(shí)又使用本品治療的病人，也應(yīng)進(jìn)行血清鈉的監(jiān)測(cè)。作為一條原則，在用本品治療時(shí)，如果出現(xiàn)低鈉血癥的臨床表現(xiàn)，就應(yīng)該考慮測(cè)定血清鈉水平。另外，測(cè)定血清鈉水平可以作為實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)常規(guī)指標(biāo)的一部分。 4.心衰的病人，應(yīng)定期進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)，以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化，應(yīng)測(cè)定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥，限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。 5.盡管臨床試驗(yàn)沒(méi)有提示用奧卡西平治療能導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)阻滯，然而，從理論上講，對(duì)有心臟傳導(dǎo)疾病的病人（例如房室傳導(dǎo)阻滯，心律失常），應(yīng)該小心地監(jiān)測(cè)。（心律失常（cardiacarrhythmia）指心律起源部位、心搏頻率與節(jié)律以及沖動(dòng)傳導(dǎo)等任一項(xiàng)異常。“心律紊亂”或“心律不齊”等詞的含義偏重于表示節(jié)律的失常，心律失常既包括節(jié)律又包括頻率的異常，更為確切和恰當(dāng)。正常心律起源于竇房結(jié)，頻率60次～100次/min（成人），比較規(guī)則。竇房結(jié)沖動(dòng)經(jīng)正常房室傳導(dǎo)系統(tǒng)順序激動(dòng)心房和心室，傳導(dǎo)時(shí)間恒定（成人0.12～1.21秒）；沖動(dòng)經(jīng)束支及其分支以及浦肯野纖維到達(dá)心室肌的傳導(dǎo)時(shí)間也恒定（<0.10秒）。） 6.有關(guān)肝炎的病例報(bào)道非常罕見(jiàn)，且在大多數(shù)病例中，疾病的自然病程良好。如果有理由懷疑肝功能有損害，應(yīng)進(jìn)行檢查，考慮終止本品的治療。和其它抗癲癇藥一樣，本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量，以避免誘發(fā)癇性發(fā)作（發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài)）。如果不得不突然停藥，例如由于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)該在合適的抗癲癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥，并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。 7.奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于卡馬西平。在某些情況下，同時(shí)使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低。 應(yīng)告知育齡期的女性，本品和激素類(lèi)避孕藥同時(shí)使用能夠?qū)е卤茉行Ч膯适А?duì)于使用本品的育齡女性，建議使用其它非激素類(lèi)避孕藥。 8.接受本品治療的病人，應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生附加的鎮(zhèn)靜作用。 9.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：本品能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡，導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。因此，駕駛和操縱機(jī)器時(shí)，應(yīng)該特別小心。 |
| 不良反應(yīng) | 在臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過(guò)性的，主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
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