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金玉爾 他克莫司軟膏 10g:10mg

建議零售價: ¥35.00/支

亮健價:¥認證可見 / 支

通用名稱: 他克莫司軟膏

生產廠家: 江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

批準文號: 國藥準字H20193265

有效期:2026-04-27

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
10g:10mg
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商品介紹
說明書
產品名稱 金玉爾 他克莫司軟膏 10g:10mg
產品規(guī)格 10g:10mg
生產企業(yè) 江蘇知原藥業(yè)股份有限公司
批準文號 國藥準字H20193265
性狀 本品為白色至淡黃色軟膏。
有效日期 548
主要原料 本品主要成份為:他克莫司
主要作用 本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法 耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
用法用量 在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。
禁忌 對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。
注意事項 1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者,如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少,但均提示應與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據(jù)對排斥反應的臨床治 療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品,動物實驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明,該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊 娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明 ,本品分泌進乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時不應哺乳。 6.本品用量應根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整,其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長,調整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化 。劑量和血藥濃度的調節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。
不良反應 下列不良反應是普特彼軟膏批準上市后發(fā)現(xiàn)的,由于這些不良反應是來自于不確定人群的自發(fā)報告,尚無法可靠地估計其發(fā)生率或者建立與用藥之間的因果關系。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):癲癇發(fā)作。 腫瘤:淋巴瘤、基細胞癌、鱗狀細胞癌、惡性黑色素瘤。    感染:大皰膿皰病、骨髓炎、敗血病。    腎:伴有或沒有內塞頓綜合征(魚鱗病樣紅皮病)的病人急性腎衰、腎功能不全。    皮膚:紅斑痤瘡。
貯藏 常溫。

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