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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 氟康唑膠囊
生產廠家： 輝瑞制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H10960164
有效期：2026-11-30
是否拆零：是
件裝規格：1
鹽酸米諾環素膠囊
瀚暉制藥有限公司
100mg*10粒
琥乙紅霉素片(利君沙片
西安利君制藥有限責任公司
0.125g*12粒*2板
左氧氟沙星片
北京吉洛華制藥有限公司（原第一三共制藥（北京）有限公司）
0.5g*4片
氟康唑膠囊
輝瑞制藥有限公司
150mg*1粒
頭孢克肟分散片
浙江莎普愛思藥業股份有限公司
100mg*12片
阿奇霉素膠囊
江蘇長江藥業有限公司
0.25g*12粒/盒
頭孢地尼分散片
國藥集團致君(深圳)制藥有限公司
0.1g*6片
頭孢克肟膠囊
國藥集團致君(深圳)制藥有限公司（原深圳致君制藥有限公司）
0.1g*6s
雙氯芬酸鈉緩釋片
四川華新制藥有限公司
0.1g*12片
頭孢克肟膠囊
浙江昂利康制藥股份有限公司
100mg*12粒
頭孢克肟膠囊
廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
100mg*6粒
鹽酸左氧氟沙星片
蘇州弘森藥業股份有限公司
0.1g*12片
阿奇霉素分散片
石藥集團歐意藥業有限公司
0.25g*12片
頭孢泊污脂干混懸劑
海南三葉美好制藥有限公司
50mg*6袋
H鹽酸莫西沙星片
拜耳醫藥保健有限公司
0.4g*3片
| 產品名稱 | 大扶康 氟康唑膠囊 150mg*1粒 |
| 產品規格 | 150mg*1粒 |
| 生產企業 | 輝瑞制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H10960164 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。 |
| 有效日期 | 1825 |
| 主要原料 | 本品主要成份為氟康唑。化學名稱：α- (2，4-二氟苯基) -α- (1H-1，2，4 -三唑-1-基甲基)-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。 分子式：C13H12F2N6O 分子量：306.28 |
| 主要作用 | 本品適用于以下真菌病： 1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病：包括隱球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預防隱球菌病的復發。 3.粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受損患者。 4.急性或復發性陰道念珠菌病。（ 5.對接受化療或放療而容易發生真菌感染的白血病病人及其他惡性腫瘤病人，可用本品進行預防治療。 6.皮膚真菌病：包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。 7.可用于皮膚著色真菌病的治療。 |
| 用法用量 | 本品的血漿消除半衰期長、因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥，治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。 成人用藥：1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10～12周。3.口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7～14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續14～30天。對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。5.為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。6.皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2～4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2～4周，頭癬療程為6～8周。7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2～4個月，視病情可適當延長療程。8.著色真菌病：每日400至600mg，療程4-6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。[u]老年人：[/u]無腎功能損傷者，可采用成人的正常劑量。腎功能損傷者（肌酐清除率[50ml/min），應根據受損程度相應調整給藥方案，詳細方法見下。[u]腎功能受損患者用藥：[/u]本品大部分以原形由尿排出，因此，只需給藥一次的治療不需調節劑量；若需多次給藥時，應給予常規劑量，此后則按肌酐清除率來調整給藥時間間隔或每日劑量，詳細方法如下：肌酐清除率（ml/min） 給藥間隔時間/日常劑量 ＞50 24小時（常規劑量） ≤50 48小時或常規劑量的1/2 定期透析患者 每次透析后應用100%的推薦劑量[u]兒科用藥：[/u]國外最近研究資料報導，通過對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷患兒及12名早產兒、低體重新生兒的藥代動力學研究表明，本品在16歲以下少年兒童體內的血漿半衰期與成人不同，分別是：1日齡為73.7h；周齡為53.2h；2周齡為46.6h；3月齡至2歲為21.7h；2歲至12歲為20.9h；12歲至16歲為23.5h。其他藥代動力學參數（如生物利用度、表觀分布容積等）與成人相似，故對不同年齡兒童推薦劑量如下：＞4周的患兒：粘膜真菌感染： 3mg/kg體重/日，每日給藥一次， 深部系統真菌感染： 6mg/kg體重/日，每日給藥一次； 嚴重威脅生命的感染： 12mg/kg體重/日，每日給藥一次。2-4周的患兒：kg體重劑量同上，每2天給藥一次。＜2周的患兒：Kg體重劑量同上，每3天給藥一次。 |
| 禁忌 | 對氟康唑及其無活性成份，或其它唑類藥物過敏的患者禁用。根據多劑量藥物相互作用的研究結果，多劑量接受氟康唑每日400毫克或更高劑量治療的患者禁止同時服用特非那定（參見【藥物相互作用】）。接受氟康唑治療的患者禁止同時服用延長QT同期和經過CYP3A4酶代謝的藥物，如西沙必利、阿斯咪唑、匹莫齊特、紅霉素、奎尼丁（參見【注意事項】及【藥物相互作用】）。 |
| 注意事項 | 肝功能不全患者應慎用氟康唑。 偶有患者在使用氟康唑后出現嚴重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要發生在有嚴重基礎疾病或情況者，尚未觀察到患者使用氟康唑后出現的肝毒性與其每日用藥量、療程、性別和年齡有關。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用過程中肝功能異常的患者，應密切監查患者有無更嚴重肝損害發生。如患者的臨床癥狀和體征提示出現了與使用氟康唑可能相關的肝損害，應停用氟康唑。氟康唑治療過程中，偶有患者出現剝脫性皮膚反應，如斯一約綜合征及中毒性表皮壞死溶解等。艾滋病患者搜索更易對多種藥物發生嚴重的皮膚反應。如在淺部真菌感染患者服用氟康唑后出現皮疹，應停藥。如侵入性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監查，一旦出現大泡性損害或多形性紅斑，應立即停用氟康唑。服用氟康唑（每日劑量〈400毫克）的患者同時應用特非那定時應予以嚴密監查（參見【藥物相互作用】）。與其它唑類抗真菌藥相仿，偶有患者服用氟康唑后發生過敏的報道。某些唑類抗真菌藥包括氟康唑，與心電圖中QT間期延長有關。對使用氟康唑的患者進行上市后安全性監測發現，極少數病例報道有QT間期延長和尖端扭轉型室速。這些報道包括伴有多種復雜的危險因素（如：器質性心臟病、電解質紊亂及可能導致上述情況的合并用藥）的危重病例。已有潛在引起心律失常病情的患者，應慎用氟康唑。腎功能不全患者應慎用氟康唑。氟康唑為CYP2C9 的強效抑制劑和CYP3A4 的中效抑制劑。使用氟康唑治療的患者，如同時使用經CYP2C9 及CYP3A4 代謝且治療窗較窄的藥物時需密切監測（ 參見【藥物相互作用】）。 |
| 不良反應 | 我們報告了在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的不良反應事件這些事件中，許多是由除了給藥之外的因素引起的，比如潛在疾病。因為在很多情況下，給所有事件確定特定的因果關系是不可能的，所以即使尚未確定事件是由氟康唑引起的，而且其中很多也不是不良反應，我們仍然報告了所有的事件。 氟康唑通常耐受良好。 在臨床試驗過程中觀察到的、并與氟康唑相關的最常見的不良反應為： 神經系統異常：頭痛。 皮膚和皮下組織異常：皮疹。 胃腸道異常：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心、嘔吐。 肝膽系統異常：肝毒性，包括罕見的致死性肝毒性病例，堿性磷酸酶升高，膽紅素升高、ALT及AST升高。 某些患者，尤其是那些有嚴重基礎病的患者，如艾滋病和癌癥患者，在接受氟康唑和其它對照藥治療時觀察到腎功能和血液學檢查結果的改變及肝功能異常（參見【注意事項】），但尚不明確該結果的臨床意義及與治療藥物的關系。另外，本品上市后發生了下列不良事件： 神經系統異常：頭暈、癇性發作、感覺異常、味覺倒錯、震顫。 精神異常：失眠、嗜睡。 耳蝸異常：眩暈。 心臟異常：QT間期延長，尖端扭轉型室速（見【注意事項】）。 皮膚和皮下組織異常：脫發、剝脫性皮膚病，包括Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮溶解性壞死、瘙癢、蕁麻疹、出汗增加、藥疹、急性泛發性發疹性膿皰病、面部水腫。 胃腸道異常：消化不良、嘔吐、胃腸脹氣、口干。 造血和淋巴系統異常：白細胞減少，包括中性粒細胞減少和粒細胞缺乏癥。血小板減少癥。 免疫系統異常：過敏反應（包括血管神經性水腫、面部浮腫、瘙癢、風疹）。 肝膽系統異常：肝衰竭、藥物性肝炎、肝細胞壞死、黃疸。膽汁淤積、膽紅素升高、肝炎及肝細胞損害。 代謝/營養異常：高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低鉀血癥。 骨骼肌、結締組織與骨骼系統異常：肌痛。 全身疾病及給藥部位異常：疲勞、不適、乏力、發熱。 兒科人群：兒科患者臨床試驗記錄的不良事件與實驗室異常的類型及發生率與成年患者大致相同。 |
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