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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 纈沙坦氨氯地平片(I)
生產廠家： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
批準文號： 國藥準字H20203486
有效期：2027-05-18
是否拆零：是
件裝規格：1
苯磺酸氨氯地平片
山東鑫齊藥業有限公司
5mg*7片*2板
強力定眩膠囊
江西銀濤藥業股份有限公司（曾用名：江西銀濤藥業有限公司）
0.4g*48粒
苯磺酸左氨氯地平片
華北制藥股份有限公司
2.5mg*28片
厄貝沙坦片
修正藥業集團股份有限公司
0.15g*10片
纈沙坦氨氯地平片(I)
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
80mg:5mg*7片
富馬酸比索洛爾片
北京華素制藥股份有限公司
2.5mg*10片/袋
西尼地平膠囊
湖南九典制藥股份有限公司
5mg*16粒
纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
石家莊市華新藥業有限責任公司
7片*2板
苯磺酸氨氯地平片
重慶藥友制藥有限責任公司
5mg*14片*2板
硝苯地平控釋片
上海現代制藥股份有限公司
30mg*12片（欣然）
螺內酯片
江蘇長江藥業有限公司
20mg*100片
馬來酸氨氯地平分散片
江蘇萬高藥業股份有限公司
5mg*7片*2板
苯磺酸氨氯地平片
浙江為康制藥有限公司
5mg*28片*1板
非洛地平緩釋片
阿斯利康藥業(中國)有限公司
5mg*10片(波依定)
纈沙坦膠囊
北京諾華制藥有限公司
80mg*7粒(代文)
| 產品名稱 | 恒瑞 瑞心安 纈沙坦氨氯地平片(I) 80mg:5mg*7片 |
| 產品規格 | 80mg:5mg*7片 |
| 生產企業 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20203486 |
| 性狀 | 纈沙坦氨氯地平片(I)為薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。 |
| 主要作用 | 治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。 |
| 用法用量 | 氨氯地平每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。纈沙坦的不良反應通常與劑量無關；氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的（主要是外周水腫）也有劑量非依賴性的，前者比后者常見。用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用倍博特。添加治療：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時，未能充分控制血壓的患者可以改用倍博特進行聯合治療。氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發生劑量限制性不良反應的患者，可以用倍博特，以較低劑量的單藥成份聯合另一成份來達到血壓控制效果。替代治療：為方便給藥，接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯合治療的患者可以改用相同劑量的倍博特進行治療。停用β受體拮抗劑的相關信息，請參見注意事項。氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態下服用。建議倍博特與水同服。肝腎功能損傷：輕中度腎功能損傷的患者無需調整劑量。如果重度腎功能損傷，則應慎用（見禁忌）。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應慎本品。 |
| 禁忌 | 對本品活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。目前尚無重度腎功能損傷（肌酐清除率<10ml/min）患者的用藥數據。遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發展成血管性水腫的患者應禁用本品。 |
| 注意事項 | 詳見說明書 |
| 不良反應 | 5項對照臨床試驗評價了本品的安全性，共5175例病人參加試驗，其中，2613例聯合使用纈沙坦和氨氯地平。已經在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價；其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療，超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫，只有極少數情況下需要停藥。不良反應的總體發生率為非劑量依賴性，且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫（0.4%）和眩暈（0.2%）。安慰劑對照的臨床試驗中，至少2%的接受本品治療的患者發生不良反應，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應有：外周水腫（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和頭暈（2.1%比0.9%）。不到1%的患者發生體位性事件（直立性低血壓和體位性頭暈）。安慰劑對照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組出現的其他不良反應（≥0.2%）列于下文。不能確定這些不良反應是否由本品引起。 |
| 貯藏 | 密封。 |
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