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必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片

建議零售價(jià): ¥198.00/盒

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見 / 盒

通用名稱: 鹽酸達(dá)泊西汀片

生產(chǎn)廠家: Menarini - Von Heyden GmbH(德國(guó))(原Janssen Ortho L.L.C.(波多黎各))

批準(zhǔn)文號(hào): H20150563

有效期:2027-01-31

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
30mg*3片
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商品介紹
說明書
必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片
產(chǎn)品名稱 必利勁 鹽酸達(dá)泊西汀片 30mg*3片
產(chǎn)品規(guī)格 30mg*3片
生產(chǎn)企業(yè) Menarini - Von Heyden GmbH(德國(guó))(原Janssen Ortho L.L.C.(波多黎各))
批準(zhǔn)文號(hào) H20150563
性狀 必利勁為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
有效日期 1095
主要原料 鹽酸達(dá)泊西汀。
主要作用 必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者: 1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精; 2.因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。
用法用量 口服。藥片應(yīng)完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?;颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。 1.成年男性(18至64歲) 對(duì)于所有患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時(shí)服用。如果服用30mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內(nèi),可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時(shí)一次。本品可以在餐前或餐后服用(參見藥代動(dòng)力學(xué)部分)。如果醫(yī)生選用本品治療早泄,應(yīng)當(dāng)在使用該藥品治療后首個(gè)4周評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)與患者報(bào)告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評(píng)估患者的風(fēng)險(xiǎn)-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用本品治療。 2.老年人(65歲及以上) 尚未評(píng)估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因?yàn)橛嘘P(guān)本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限(參見藥代動(dòng)力學(xué)部分)。兒童及青少年本品不用于18歲以下人群。 3.腎臟損傷患者輕度或中度腎臟損傷患者服用本品時(shí)不需要進(jìn)行劑量調(diào)整,但是應(yīng)謹(jǐn)慎服用。不推薦本品用于重度腎臟損傷患者(參見藥代動(dòng)力學(xué)部分)。
禁忌 1.必利勁禁止用于已知對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過敏的患者。 2.必利勁禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV級(jí)),沒有用永久性起搏器治療的傳導(dǎo)異常(2級(jí)或3級(jí)的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病】 3.必利勁既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見藥物相互作用部分)。 4.必利勁既不能與硫利達(dá)嗪共同使用,也不能在硫利達(dá)嗪治療停止后14天之內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)也不能服用硫利達(dá)嗪(參見藥物相互作用部分)。 5.必利勁禁用于同時(shí)服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強(qiáng)細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑的患者。 6.必利勁禁止用于中度和重度肝損傷患者。
注意事項(xiàng) 1.一般注意事項(xiàng)必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時(shí),尚無有關(guān)必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應(yīng)將必利勁與“娛樂藥”同時(shí)服用,原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴(yán)重不良事件。 2.建議患者不要在服用必利勁時(shí)同時(shí)服用具有興奮作用的精神管制藥品。 3.在服用必利勁時(shí)要避免服用酒精。 4.使用必利勁可能會(huì)引起暈厥或頭暈。 5.同時(shí)服用中度細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓,必利勁服用劑量?jī)H限于30mg,并且建議慎用。 6.同時(shí)服用強(qiáng)細(xì)胞色素P450 2D6抑制劑或已知細(xì)胞色素P450 2D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時(shí)要謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@樣可能會(huì)導(dǎo)致暴露量增加,最終可能導(dǎo)致更高的劑量依賴性不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性。 7.必利勁不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時(shí),出現(xiàn)上述疾病癥狀的任何患者均應(yīng)停用必利勁。 8.由于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會(huì)降低癲癇的閾值,出現(xiàn)癲癇發(fā)作的任何患者均應(yīng)停用必利勁,同時(shí),患有不穩(wěn)定癲癇的患者應(yīng)避免使用必利勁。 9.必利勁不應(yīng)用于18歲以下人群。 10.不推薦必利勁用于嚴(yán)重腎臟損傷的患者,輕度或中度腎臟損傷的患者應(yīng)慎用必利勁。 11.和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁的使用和一些眼部反應(yīng)有關(guān)聯(lián),例如瞳孔擴(kuò)大和眼部疼痛。眼內(nèi)壓升高或有閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用必利勁。 12.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
不良反應(yīng) 臨床試驗(yàn)中最常見的(≥5%)藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心和眩暈。
貯藏 常溫保存。

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