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商品介紹
說明書
產品名稱 爽度 他達拉非片 20mg*1片*11板
產品規格 20mg*1片*11板
生產企業 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
批準文號 國藥準字H20213653
性狀 本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
有效日期 1095
主要原料 本品主要成份為他達拉非。 化學名稱:6-(1,3-苯并間二氧戊環-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R, 12aR)-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1, 4-二酮 分子式:C22H19N3O4 分子量:389.41
主要作用 治療勃起功能障礙(ED,Erectile Dysfunction)。
用法用量 服用他達拉非片不受進食影響。 不要掰開他達拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障礙 按需服用他達拉非片 ?對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。 ?依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 ?與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片 ?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。 ?依據個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應根據患者具體情況權衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生 每日一次服用他達拉非片,推薦起始劑量為5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥 腎損害 按需服用他達拉非片 ?肌酐清除率30~50mL/min,建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量10mg,每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min和血液透析:最大推薦劑量為5mg,每72小時不超過1次(見【注意事項】)。 每日一次服用他達拉非片 勃起功能障礙合并良性前列腺增生 ?肌酐清除率30~50mL/min:尚無中國人群數據。 ?肌酐清除率<30mL/min和血液透析:不建議每日一次服用他達拉非片(見【注意事項】)。 肝損害 按需服用他達拉非片 ?輕度或中度(ChildPugh分級A或B):他達拉非片劑量不應超過10mg,每日一次。尚未在肝功能不全患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估,因此,應慎用。 ?重度(ChildPugh分級C):不建議使用他達拉非片(見【注意事項】)。 每日一次服用他達拉非片 ?輕度或中度(ChildPugh分級A或B):尚未在肝功能不全患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估。因此,如需對這些患者處方每日一次服用他達拉非片,建議謹慎。 ?重度(ChildPugh分級C):不建議使用他達拉非片(見“注意事項”)。 老年人 對于年齡>65歲的患者,無需調整劑量。 合并用藥 硝酸鹽類藥物 嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥(見【禁忌】)。 α-受體阻滯劑 ED-當他達拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥時,接受α-阻滯劑治療的患者應達穩定后,再開始他達拉非片治療,并從推薦的最低劑量開始(見【注意事項】)。 CYP3A4抑制劑 按需服用他達拉非片 對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,他達拉非片的最大推薦劑量為10mg,不超過每72小時1次(見【注意事項】及【藥物相互作用】)。 每日一次服用他達拉非片 對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑,如酮康唑或利托那韋的患者,推薦劑量為不超過2.5mg(見【注意事項】及【藥物相互作用】)。
禁忌 對本品中任何成分過敏者禁用。 硝酸鹽類藥物 正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物,無論是定期和/或間歇性給藥的患者,嚴禁服用他達拉非片。臨床藥理學研究表明,他達拉非片可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用(見【藥理毒理】)。 超敏反應 已知對他達拉非過敏的患者不得服用他達拉非片。有超敏反應的報告,包括斯約二氏綜合征和剝脫性皮炎(見【不良反應】)。 鳥苷酸環化酶(GC,GuanylateCyclase)刺激劑 正在使用GC刺激劑(如利奧西呱)的患者不得服用他達拉非片。PDE5抑制劑,包括他達拉非片,可能會加強GC刺激劑的降壓效果。
注意事項 詳見說明書。
不良反應 詳見說明書。
貯藏 陰涼

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