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通用名稱： 纈沙坦氨氯地平片(I)
生產廠家： 北京諾華制藥有限公司分包裝
批準文號： 國藥準字J20150135
有效期：2026-04-30
是否拆零：是
件裝規格：1
替米沙坦氫氯噻嗪片
蘇州中化藥品工業有限公司
40mg:12.5mg*7片
纈沙坦膠囊
北京諾華制藥有限公司
80mg*28粒
纈沙坦片
常州四藥制藥有限公司
40mg*30片
厄貝沙坦氫氯噻嗪片
南京正大天晴制藥有限公司
(150mg/12.5mg)*28片（依倫平）
馬來酸左氨氯地平片(原:馬來酸左旋氨氯地平片)
石藥集團歐意藥業有限公司
2.5mg*14片
非洛地平緩釋片
萊陽市江波制藥有限責任公司
5mg*10片*2板(江波)
苯磺酸左氨氯地平片
華北制藥股份有限公司
2.5mg*28片
阿利沙坦酯片
深圳信立泰藥業股份有限公司
240mg*7片
苯磺酸氨氯地平片
蘇州東瑞制藥有限公司
5mg*28片(安內真)
纈沙坦氨氯地平片(I)
北京諾華制藥有限公司分包裝
80mg:5mg*7片
纈沙坦氨氯地平片(I)
北京諾華制藥有限公司分包裝
80mg:5mg*7片
安腦片
哈爾濱蒲公英藥業有限公司
0.5g*24片
厄貝沙坦片
修正藥業集團股份有限公司
0.15g*10片
苯磺酸氨氯地平片
山東鑫齊藥業有限公司
5mg*7片*2板
纈沙坦氨氯地平片(I)
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
80mg:5mg*7片
| 產品名稱 | 倍博特 纈沙坦氨氯地平片(I) 80mg:5mg*7片 |
| 產品規格 | 80mg:5mg*7片 |
| 生產企業 | 北京諾華制藥有限公司分包裝 |
| 批準文號 | 國藥準字J20150135 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。 |
| 主要作用 | 治療原發性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。 |
| 用法用量 | 氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中，使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。 1.用單藥治療不能充分控制血壓的患者，可以改用倍博特。 2.添加治療 ：氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時，未能充分控制血壓的患者可以改用倍博特進行聯合治療。 3.氨氯地平或纈沙坦單藥治療時發生劑量限制性不良反應的患者，可以改用倍博特，以較低劑量的單藥成份聯合另一成份來達到血壓控制效果。 4.替代治療 ：為方便給藥，接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯合治療的患者可以改用相同劑量的倍博特進行治療。 停用β受體拮抗劑的相關信息，請參見注意事項。 氨氯地平和纈沙坦均可在進食或空腹狀態下服用。建議倍博特與水同服。 肝腎功能損傷： 輕中度腎功能損傷的患者無需調整劑量。如果重度腎功能損傷，則應慎用（見禁忌）。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應慎用倍博特（見注意事項）。 |
| 禁忌 | 對本品活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。 孕婦和哺乳期婦女禁用（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 目前尚無重度腎功能損傷（肌酐清除率<10 ml/min）患者的用藥數據。 遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發展成血管性水腫的患者應禁用本品。 |
| 注意事項 | 1.低血壓：在安慰劑對照試驗中，用纈沙坦氨氯地平片治療無并發癥的高血壓患者，有0.4%出現過度低血壓。腎素-血管緊張素系統處于激活狀態的患者（如服用高劑量利尿藥血容量和/或鹽不足的患者）接受血管緊張素II受體拮抗劑時，可能出現癥狀性低血壓。建議在服用本品前糾正血容量不足的狀況，或在開始治療時進行密切的臨床監測。 在心力衰竭或最近發生心肌梗塞的患者和接受手術或透析的患者中開始治療時需謹慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者給予纈沙坦，通常會引起血壓降低，但是如果能遵守給藥指導，通常不需要因為持續的癥狀性低血壓而停止治療。心力衰竭患者的對照臨床試驗中，接受纈沙坦治療的患者低血壓發生率為5.5%，安慰劑組為1.8%。在纈沙坦急性心肌梗塞試驗（VALIANT）中，心肌梗塞后患者由于低血壓引起永久停藥的比例在纈沙坦治療組中為1.4%，在卡托普利治療組中為0.8%。 2.心肌梗塞或心絞痛增加的風險：在開始接受鈣通道阻滯劑治療或在加大劑量時，罕見有患者（特別是在嚴重梗阻型冠狀動脈疾病的患者）心絞痛或急性心肌梗塞的發生頻率、持續時間或嚴重程度增加。此作用的機制尚不清楚。 3.肝功能損傷。 4.氨氯地平的研究：氨氯地平經肝臟廣泛代謝，在肝功能損傷患者中，血漿清除半衰期（t1/2）為56小時，因此嚴重肝功能損傷患者應慎用氨氯地平。 5.纈沙坦的研究：纈沙坦主要由膽汁清除，輕中度慢性肝病患者，包括有膽道阻塞疾病的患者，纈沙坦暴露量（以AUC值計）平均為健康志愿者（年齡、性別和體重匹配）的兩倍。肝病患者或膽道阻塞疾病患者應慎用本品。 (詳見包裝內部說明書) |
| 不良反應 | 5項對照臨床試驗評價了本品的安全性，共5175例病人參加試驗，其中，2613例聯合使用纈沙坦和氨氯地平。已經在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價；其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療，超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫，只有極少數情況下需要停藥。 不良反應的總體發生率為非劑量依賴性，且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫（0.4%）和眩暈（0.2%）。 安慰劑對照的臨床試驗中，至少2%的接受本品治療的患者發生不良反應，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應有 ：外周水腫（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和頭暈（2.1%比0.9%）。 不到1%的患者發生體位性事件（直立性低血壓和體位性頭暈）。 安慰劑對照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組出現的其他不良反應（≥0.2%）列于下文。不能確定這些不良反應是否由本品引起。 (詳見包裝內部說明書) |
| 貯藏 | 密封 |
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