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亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 磷酸西格列汀片
生產廠家： 杭州默沙東制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20237004
有效期：2027-08-08
是否拆零：是
件裝規格：1
米諾地爾酊
浙江萬晟藥業有限公司
5%(90ml:4.5g)
奧卡西平片
北京諾華制藥有限公司分包裝
0.3g*50片（曲萊）
磷酸西格列汀片
杭州默沙東制藥有限公司
100mg*7片
嗎替麥考酚酯片
杭州中美華東制藥有限公司
0.25g*10片*4板（賽可平）
坎地沙坦酯片
廣州白云山天心制藥股份有限公司
4mg*14片(悉君寧)
促肝細胞生長素腸溶膠囊
杭州華津藥業股份有限公司
50mg*12粒（福錦）
氟哌噻噸美利曲辛片
重慶圣華曦藥業股份有限公司
15片*2板
維生素E煙酸酯膠丸
浙江安寶藥業有限公司
0.1g*36粒
維立西呱片
Bayer AG
5mg*14片
維立西呱片
Bayer AG
2.5mg*14片
磷酸西格列汀片
杭州默沙東制藥有限公司
100mg*7片*2板
硝苯地平控釋片
拜耳醫藥保健有限公司
30mg*7片
秋水仙堿片
云南植物藥業有限公司
0.5mg*20片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
Novartis Farma S.p.A.
200mg*28片
磷酸奧司他韋顆粒
宜昌東陽光長江藥業股份有限公司
15mg*10袋
| 產品名稱 | 捷諾維 磷酸西格列汀片 100mg*7片 |
| 產品規格 | 100mg*7片 |
| 生產企業 | 杭州默沙東制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20237004 |
| 性狀 | 淺褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 磷酸西格列汀。 化學名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]-5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1：1）一水合物。 分子式：C16H15F6N5O?H3PO4?H2O 分子量：523.32 |
| 主要作用 | 單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與磺脲類藥物聯用 本品配合飲食控制和運動，用于改善經一種磺酰脲類藥物單藥治療或經一種磺酰脲類藥物聯合二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 與胰島素聯用 本品配合飲食控制和運動，用于改善胰島素單藥治療或胰島素聯合二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 |
| 用法用量 | 本品單藥或與二甲雙胍聯合治療、或與磺脲類藥物聯合治療（加用或不加用二甲雙胍）或與胰島素聯合治療（加用或不加用二甲雙胍）的推薦劑量為100mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。 當本品與一種磺脲類藥物或胰島素聯合用藥時，需考慮降低劑量磺脲類藥物或胰島素的劑量，以降低磺脲類藥物或胰島素導致的低血糖風險。（見注意事項，與一種磺脲類藥物或胰島素聯合用藥時的低血糖）。 腎損害的患者 在開始本品治療前應評估腎功能，并在開始治療后應進行定期評估。 輕度腎損害患者(腎小球濾過率[eGFR]≥60mL/min/1.73m²且<90mL/min/1.73m²)服用本品時，不需要調整劑量。 中度腎損害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m²且<60mL/min/1.73m²)服用本品時，不需要調整劑量。 中度腎損害的患者(eGFR≥30mL/min/1.73m²且<45mL/min/1.73m²)服用本品時，劑量調整為50mg，每日一次。 重度腎損害的患者(eGFR≥15mL/min/1.73m²且<30mL/min/1.73m²)或終末期腎病[ESRD]患者（eGFR<15mL/min/1.73m²），包括需要血液透析或腹膜透析的患者，服用本品時，劑量調整為25mg，每日一次。服用本品不需要考慮透析的時間。 |
| 禁忌 | 對本品中任何成份過敏者禁用(參見注意事項，超敏反應和不良反應，上市后經驗)。 |
| 注意事項 | 概述 本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應）。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續性的，重度腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 心力衰竭：在其他兩種DPP-4抑制劑的心血管安全性研究中發現DPP-4抑制劑治療與心力衰竭之間的聯系。這些研究評估了具有2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的患者。 在具有心力衰竭高風險的患者中，應在起始治療前評估風險和獲益，如既往有心力衰竭病史和腎功能損傷病史，治療期間需觀察患者的癥狀和體征。應告知患者心力衰竭的典型癥狀，在出現相應癥狀時立即向醫生報告。如果發生心力衰竭，應根據當前的治療標準進行評價處理，考慮停用。 西格列汀心血管臨床結果評估試驗(TECOS) 為一項在14671例HbA1c ≥6.5 至 8.0% 且已患CV疾病的意向性治療人群患者中開展的隨機研究。在3年的中位隨訪后，相比于僅接受常規治療而未接受西格列汀用藥的2型糖尿病患者，在常規治療的基礎上補充西格列汀用藥，未增加主要心血管不良事件的風險或因心力衰竭住院的風險。 腎損害患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎損害患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在eGFR< 45 mL/min/1.73 m2的患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎損害患者）。 與磺脲類藥物或胰島素聯合治療時的低血糖：在本品單藥治療以及與一種已知不會導致低血糖的治療藥物（如：二甲雙胍）聯合用藥的臨床試驗中，本品治療組報告的低血糖發生率與安慰劑組相似。與其它降糖藥一樣，當本品與胰島素或一種磺脲類藥物聯合用藥時，可觀察到出現低血糖（參見不良反應）。 因此，為了降低磺脲類藥物或胰島素導致的低血糖風險，可考慮采用較低劑量磺脲類藥物或胰島素（參見用法用量）。 超敏反應：本品上市后在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發生在使用本品治療的開始3個月內，有些報告發生在首次服用之后。如懷疑發生超敏反應，停止使用本品，評估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病（參見禁忌和不良反應“上市后經驗”部分）。 大皰性類天皰瘡: 據報告，隨著DPP-4抑制劑的使用，上市后階段已出現需要住院治療的大皰性類天皰瘡病例。在此類報告病例中，患者通常在局部外用或進行全身性免疫抑制治療并停止DPP-4抑制劑用藥后病情緩解。須告知患者在接受本品治療的同時報告是否出現水皰或破潰。如果懷疑為大皰性類天皰瘡，則應停止本品用藥，并考慮轉診至皮膚科醫生，以便進行診斷并適當治療。 重度和失能性關節痛：已經有患者服用DPP-4抑制劑發生重度和失能性關節痛的上市后報告。藥物起始治療后至出現癥狀的時間間隔從一天到幾年不等。病人在停藥后癥狀得到緩解。部分患者在再次服用同一藥物或其它DPP-4抑制劑治療時癥狀復發。如果適當應考慮DPP-4抑制劑為引起重度關節疼痛的原因并停藥。 大血管結局：目前尚無臨床研究提供使用本品可降低大血管病變風險的確鑿證據。 |
| 不良反應 | 詳見說明書。 |
| 貯藏 | 密封 |
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