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通用名稱： 替米沙坦片
生產(chǎn)廠家： 海南賽立克藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040459
有效期：2026-08-31
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
富馬酸比索洛爾片
默克制藥（江蘇）有限公司
5mg*10片
纈沙坦膠囊
北京諾華制藥有限公司
80mg*28粒
鹽酸貝那普利片
北京諾華制藥有限公司
10mg*28片
替米沙坦片
海南賽立克藥業(yè)有限公司
20mg*28片
替米沙坦片
海南賽立克藥業(yè)有限公司
20mg*14片(賽立克)
拉西地平片
哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司
4mg*30片
非洛地平緩釋片
阿斯利康制藥有限公司
5mg*10片
非洛地平緩釋片
阿斯利康制藥有限公司
2.5mg*10片(波依定)
苯磺酸氨氯地平片
北京紅林制藥有限公司
5mg*14片
苯磺酸氨氯地平片
浙江為康制藥有限公司
5mg*28片*1板
纈沙坦氨氯地平片(I)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
80mg:5mg*7片
西尼地平膠囊
湖南九典制藥股份有限公司
5mg*16粒
苯磺酸氨氯地平片
山東鑫齊藥業(yè)有限公司
5mg*7片*2板
替米沙坦氫氯噻嗪片
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
40mg:12.5mg*7片
纈沙坦片
常州四藥制藥有限公司
40mg*30片
| 產(chǎn)品名稱 | 賽立克 替米沙坦片 20mg*14片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mg*14片(賽立克) |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 海南賽立克藥業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040459 |
| 性狀 | 本品為白色或微黃色橢圓形片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分為替米沙坦。 |
| 主要作用 | 用于原發(fā)性高血壓的治療。 |
| 用法用量 | 成人: 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次2片（40mg）,每日一次。在20～80 mg的劑量范圍內(nèi) |
| 禁忌 | 對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者 妊娠中末期及哺乳者 膽道阻塞性疾病患者 嚴(yán)重肝功能不全患者 嚴(yán)重腎功能不良患者（肌酐清除率﹤30ml/分鐘） |
| 注意事項(xiàng) | 肝功能不全 本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄，而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓 對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 腎功能不全和腎移植患者 本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30 mL/分鐘，參見禁忌癥）。對(duì)于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者 對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況 對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者），使用可影響該系統(tǒng)的藥品，可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿，或罕見急性腎功能衰竭。 原發(fā)性醛固酮增多癥 抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。 主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病 與使用其它血管擴(kuò)張劑相同，主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意。 電解質(zhì)不平衡：高鉀血癥 使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對(duì)于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對(duì)于有此危險(xiǎn)性的病人，服用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀水平。 基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物（如肝素）合用可致血鉀水平升高，因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎。（參見藥物相互作用）。 其它 與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類似，本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對(duì)其它人種的療效，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢(shì)有關(guān)。 與其它抗高血壓藥物一樣，對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可引起心肌梗塞或中風(fēng)。 對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響 未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛和操作機(jī)器時(shí)必須注意，抗高血壓治療有時(shí)會(huì)引起頭暈和瞌睡。 |
| 不良反應(yīng) | 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見（>1/10）;常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000) 全身反應(yīng): 常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣癥狀精神系統(tǒng)：少見：焦慮呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)：與安慰劑相比， 替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。 |
| 貯藏 | 密封。 |
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