建議零售價: ¥46.00/瓶
亮健價:¥認證可見 / 瓶
通用名稱: 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
生產廠家: 石藥集團歐意藥業有限公司
批準文號: 國藥準字H20203350
有效期:2027-09-13
是否拆零:是
件裝規格:1
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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
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產品名稱 | 歐欣妥 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 20mg*30粒 |
產品規格 | 20mg*30粒 |
生產企業 | 石藥集團歐意藥業有限公司 |
批準文號 | 國藥準字H20203350 |
性狀 | 本品內容物為無黏連均勻的小丸。20mg*膠囊:黃色膠囊,囊帽上印有“OE660” |
有效日期 | 1095 |
主要原料 | 主要組成成分:鹽酸度洛西汀 化學名稱: (+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽 分子式: C18H19NOS·HCl 分子量: 333.88 |
主要作用 | 抑郁癥; 廣泛性焦慮障礙; 慢性肌肉骨骼疼痛。 |
用法用量 | 本品應整粒吞服。不應咀嚼或碾碎服用;也不應打開膠囊殼,將內容物撒在食物上或與液體混合服用。因為這些操作可能會對腸溶衣產生影響。使用本品時無須考慮飲食情況。如果忘記用藥,一旦想起立即服用。如果已經接近下次用藥時間,忽略上次的漏服,直接按照以往用藥時間服用正常劑量。不可同時服用兩倍的劑量。 抑郁癥: 推薦劑量為40mg/日(每次20mg一日二次)至60mg/日(60mg一日一次或30mg一日二次)。一些患者可能需要以30mg一日一次為起始劑量連續1周給藥,使患者適應藥物治療后增加至60mg一日一次。現有的臨床研究數據未證實劑量超過60mg/日將增加療效。需要定期對維持治療的必要性和所需劑量進行重新評估。 廣泛性焦慮障礙: 成年人-對于大多數患者,推薦的起始劑量為60mg一日一次。一些患者可能需要以30mg一日一次為起始劑量連續1周給藥,使患者適應藥物治療后增加至60mg一日一次。盡管已證實120mg一日一次劑量的有效性,但沒有證據表明超過60mg一日一次的劑量能提供額外獲益。不過,如決定將劑量增加至超過60mg一日一次,劑量增幅應為30mg一日一次。尚未對超過120mg一日一次的劑量安全性進行充分評估。需要定期對維持治療的必要性和所需劑量進行重新評估。 老年人-推薦的起始劑量為30mg一日一次,兩周后,可考慮將目標劑量增至60mg。之后,患者可能會從高于60mg一日一次的劑量獲益。如決定將劑量增加至超過60mg一日一次,劑量增幅應為30mg一日一次。最大劑量為120mg/日。尚未對超過120mg一日一次的劑量安全性進行充分評估。 慢性肌肉骨骼疼痛 度洛西汀的推薦劑量為60mg一日一次。起始劑量為30mg連續1周給藥,使患者適應藥物治療后增加至60mg每日一次。沒有證據表明更高劑量有額外的獲益,即使在對60mg劑量無反應的患者中也未觀察到,且較高劑量與較高的不良反應發生率有關。 特殊人群劑量 肝功能不全-慢性肝病或肝硬化患者避免服用本品。 重度腎功能損傷-有嚴重腎臟功能損傷(腎小球濾過率<30mL/min的)患者,避免服用本品。 度洛西汀停藥 與本品停藥后(驟停藥物或逐漸減藥)有關的不良反應,包括:頭暈、頭痛、惡心、腹瀉、感覺異常、易怒、嘔吐,失眠、焦慮、多汗和疲勞。建議盡可能的逐漸減藥,而不是驟停藥物。 與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)間的換藥 MAOIs停藥后至少14天才可開始本品的治療。本品停藥后至少5天才可以開始MAOIs的治療。 與其他MAOIs(如利奈唑胺和亞甲基藍)合用 由于會增加發生五羥色胺綜合征的危險,正在使用MAOIs(如利奈唑胺或靜脈注射用亞甲基藍)的患者不應該開始服用本品。需要緊急治療的精神疾病患者,應該考慮其他干預措施(包括住院治療)。 一些情況下,已經接受本品治療的患者可能需要使用利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍進行緊急治療。特殊情況下,如果不能選擇除利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍外的其他治療且可判定利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍治療的潛在獲益超過五羥色胺綜合征風險時,應立即停用本品,開始利奈唑胺給藥或靜脈注射亞甲基藍。應該監測患者的五羥色胺綜合征情況5天或直至最后給予利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍后24小時(選擇時間較短者)。利奈唑胺或靜脈注射用亞甲基藍最后一次給藥的24小時后,重新給予本品。 本品與亞甲基藍非靜脈給藥(如口服片劑或局部注射)或低于1mg/kg的靜脈給藥劑量合用的風險尚不清楚。但是,臨床醫生應該意識到這樣用藥可能會導致五羥色胺綜合征緊急癥狀的出現。 |
禁忌 | 過敏 度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對度洛西汀或產品中任何非活性成分過敏的患者。 單胺氧化酶抑制劑 由于增加發生五羥色胺綜合征的危險,所以將要服用本品治療精神疾病或停用本品5天內,禁用MAOIs。MAOIs停藥14天內也應禁用本品。 由于增加發生五羥色胺綜合征的危險,所以正在使用MAOIs(如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍)的患者也應禁用本品。 未經治療的窄角型青光眼 臨床試驗顯示,度洛西汀有增加瞳孔散大的風險,因此,未經治療的窄角型青光眼患者應避免使用度洛西汀。 |
注意事項 | 詳見說明書。 |
不良反應 | 詳見說明書。 |
貯藏 | 密封 |
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