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建議零售價： ￥36.00/盒
亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 格列吡嗪控釋片
生產廠家： 北京紅林制藥有限公司
批準文號： 國藥準字H20084634
有效期：2025-12-31
是否拆零：是
件裝規格：1
奧卡西平片
北京諾華制藥有限公司分包裝
0.3g*50片（曲萊）
拉莫三嗪片
三金集團湖南三金制藥有限責任公司
25mg*48片（安閑）
他克莫司軟膏
江蘇知原藥業股份有限公司
10g:10mg
奧美沙坦酯片
南京正大天晴制藥有限公司
20mg*7片
人胎盤片
湖南一格制藥有限公司
0.25g*24片（春花）
人胎盤片
湖南一格制藥有限公司
0.25g*12片（春花）
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛制藥有限公司
5mg*40片
嗎替麥考酚酯分散片
湖北濟安堂藥業股份有限公司（原湖北濟安堂藥業有限公司)
0.25g*40片(濟安堂)
二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）
浙江莎普愛思藥業股份有限公司
16粒*3板
奧氮平口崩片
Catalent UK Swindon Zydis Ltd.,英國生產 Lilly,S.A. 西班牙包裝
5mg*7片（再普樂）
糠酸莫米松乳膏
浙江仙琚制藥股份有限公司
10g(芙美松)
格列齊特片
山西蘭花藥業股份有限公司
80mg*20s*3板
美沙拉秦腸溶片
黑龍江天宏藥業股份有限公司
0.25g*36片（美莎欣）
阿司匹林腸溶片
朝陽龍城制藥有限公司
100mg*36片
糠酸莫米松乳膏
華潤三九(南昌)藥業有限公司
10g(999)
| 產品名稱 | 樂透福 格列吡嗪控釋片 5mg*7片*4板 |
| 產品規格 | 5mg*7片*4板 |
| 生產企業 | 北京紅林制藥有限公司 |
| 批準文號 | 國藥準字H20084634 |
| 性狀 | 本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯類紅色和類黃色雙層片芯。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份為格列吡嗪。 化學名稱：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環已氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]吡嗪甲酰胺。 分子式：C21H27N5O4S 分子量：445.54 |
| 主要作用 | 本品適用于作為飲食和運動治療的輔助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 |
| 用法用量 | 本品應和早餐或當天的第一次正餐同服。 本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經服用本品，飲食控制仍很重要。在開始2型糖尿病的治療時，應強調飲食控制是基本的治療手段。對于肥胖型患者，必須限制熱量，減輕體重。在控制血糖和緩解高血糖癥狀方面，適當的飲食治療可能有效，應強調常規鍛練身體的重要性，辨別心血管危險因素，并采取適當的治療措施。 如上述治療不能緩解癥狀和/或降低血糖，應該考慮口服磺脲類藥物。如需進一步緩解癥狀和/或降低血糖，可考慮加用胰島素治療。醫生和患者均應認識到本品為飲食療法的附加治療手段，它既不能替代飲食治療，也不能作為避免飲食控制的方便途徑。某些病例中，單獨飲食治療不能控制血糖可能是暫時的，只需短期使用格列吡嗪進行治療。 對磺脲類藥物包括格列吡嗪控釋片原發性失效或繼發性失效者，可考慮本品與其它口服降糖藥物合用。可選擇的方法還包括：使用其他降糖藥物或胰島素替代本品。如本品已不能達到降低血糖的作用，應停止使用。須依據于常規臨床和實驗室檢查對療效進行判斷。 考慮給無癥狀患者使用本品時，應了解尚未確證控制2型糖尿病患者的血糖能有效地預防糖尿病患者遠期心血管和神經系統并發癥。然而，控制胰島素依賴型糖尿病患者的血糖，可有效減緩糖尿病視網膜病變、腎臟病變和神經病變的進展。 推薦劑量 本品的推薦起始劑量為5mg，每天一次。 對本品較敏感的患者，需綜合評估5mg劑量起始后是否有低血糖反應，決定是否繼續使用或停用本品。 可根據患者的血糖控制調整劑量。最大推薦劑量為20mg，每日一次。 使用本品開始治療時及治療三個月后應測定HbA1c，若檢測結果表明前三個月的血糖未能充分控制，可加大劑量。之后的劑量調整應依據每三個月檢測一次的HbA1c水平。如果三個月的較大劑量治療并無改善，則應恢復以往劑量。如根據空腹血糖調整劑量，調整劑量后則應以間隔7天或以上的血糖測定結果，進行劑量調整至少連續兩次。 接受速釋格列吡嗪的患者可改為使用最接近等效每日總劑量的本品治療，每日一次。 老年患者、體弱或營養不良的患者以及腎、肝功能損害的患者，起始和維持劑量均應采取保守原則，以避免低血糖反應(參見【注意事項】部分)。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 下列患者禁用格列吡嗪： 1. 已知對格列吡嗪或本品的任何成份有超敏反應。 2. 對磺胺衍生物有超敏反應。 3. 1型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。 |
| 注意事項 | 低血糖 包括本品在內的所有磺脲類藥物均會導致嚴重低血糖（見【不良反應】）。本品與其他抗糖尿病藥物合并使用可能會增加低血糖風險。當與其他抗糖尿病藥物合并使用時，可能需要降低本品劑量，以使低血糖風險最小化。 告知患者如何識別和處理低血糖。對本品較敏感的患者，需綜合評估5mg劑量起始后是否有低血糖反應，決定是否繼續使用或停用本品。身體非常虛弱或營養不良的患者，以及腎上腺、垂體或肝損害患者尤其易受抗糖尿病藥物的低血糖作用影響。當熱量攝取不足時、劇烈運動或運動時間過長時，或當攝入酒精時也可能會出現低血糖。 患者的注意力和反應能力可能會受到低血糖的影響。在自主神經病變、老年人以及接受 β 受體阻滯劑或其他交感神經阻滯藥的患者中，低血糖的早期警示癥狀可能不同或不明顯。在患者意識到低血糖之前，這些情況可能會導致嚴重低血糖。 在特殊技能尤為重要的情況下，例如駕駛或操作其他機械，這些損害可能會帶來危險。嚴重低血糖可能會導致意識喪失或昏厥，還會導致腦功能暫時或永久性損害或死亡。 血糖失控 使用某種糖尿病治療方案血糖控制穩定的患者，在一些應激情況下如：發熱、外傷、感染、或手術等，均可能會出現血糖失控。在這種情況下必須停用本品，改用胰島素治療。 任何口服降糖藥物包括格列吡嗪，都可在一段時間內在許多患者身上導致降低血糖至期望水平的作用降低，可能由于糖尿病已發展到嚴重程度或對藥物的反應降低。這種現象稱為繼發失效，以區別于原發失效，后者是初次給藥時，藥物對某個患者是無效的，在確定患者為繼發失效之前，應采取足夠的劑量調節及繼續堅持飲食療法的措施。 溶血性貧血 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥患者使用包括本品在內的磺脲類藥物可致溶血性貧血。G6PD 缺乏癥患者應避免使用本品。上市后報告中，也有非G6PD缺乏癥患者出現溶血性貧血的報告。 大血管事件 尚無任何臨床試驗證明格列吡嗪能降低大血管事件發生風險。 胃腸疾病 格列吡嗪控釋片胃腸滯留時間如顯著縮短，可能會影響其藥代動力學特性，進而影響藥物的臨床效果。與任何其他采用同類緩釋劑型技術的藥物一樣，對于原先存在嚴重胃腸道狹窄（病理或醫源性）的患者，應避免格列吡嗪控釋片。據個別報告，胃腸狹窄患者在服用采用此不可溶解控釋劑型的另一種藥物時曾出現胃腸梗阻癥狀。 腎功能和肝功能受損 沒有關于肝損傷對格列吡嗪分布的影響。然而，由于格列吡嗪與蛋白高度結合，而且肝臟生物轉化是本品主要的消除途徑，在腎或肝損害患者中，格列吡嗪的藥代動力學和藥效學特性可能發生改變。如患者發生了低血糖，則低血糖的持續時間有可能延長，對此應采取適當的治療措施。（見【用法用量】和【藥理毒理】）。 患者須知 告知患者本品的潛在不良反應，包括低血糖。應向患者及家屬解釋低血糖的危險性、癥狀和治療以及可能誘發低血糖的情況，還應告知患者堅持飲食治療、規律運動和定期檢測血糖控制的重要性。 告知患者本品應整片吞服，不能嚼碎、分開和碾碎。患者可能會在其糞便中偶然看到類似藥片樣的東西，本品包裹于不溶解的外殼內，這種設計的目的是使藥物緩慢釋放以便人體吸收。 【警告】 關于磺脲類藥物可增加心血管死亡風險的特殊警告：已有報道與單純飲食治療或飲食加胰島素治療相比，口服降糖藥物治療和心血管死亡率增加有關。這一警告是根據UGDP（University Group Diabetes program）一項長期前瞻性臨床試驗得出的，該項研究旨在評估降糖藥物預防和延緩2型糖尿病患者血管并發癥的有效性。該項研究共入選823例患者隨機分入四個治療組之一。 UGDP報告飲食控制加固定劑量的甲苯磺丁脲（1.5g/天）治療5-8年，患者的心血管死亡率是單純飲食治療患者的2.5倍。由于心血管的死亡率的增加，在本試驗中提前終止了甲苯磺丁脲的應用，故對總死亡率的觀察受到影響，結果未見總死亡率有顯著增加。盡管對如何解釋這些結果存在爭議，但是UGDP研究的發現仍足以提出這一警告。患者應該了解格列吡嗪的潛在風險和優勢以及其它可選擇的治療方法。 盡管上述研究只包括了一種磺脲類藥物（甲苯磺丁脲），考慮到該類藥物作用機制和化學結構的相似性，從安全性角度慎重考慮，應認為這一警告也適用于其它的磺脲類藥物。 |
| 不良反應 | 詳見說明書。 |
| 貯藏 | 密封 |
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